孕妇可以使用赛瑞特吗?要注意什么?
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致癌、致畸性及对生育能力的影响
一项为期两年的致癌作用研究表明,司坦夫定用在小鼠和大鼠的剂量,分别为临床推荐剂量的39倍和168倍时(此倍数是根据两者总吸收量,即AUC比例折算),均无发现致癌作用。如剂量分别达到临床推荐剂量的250倍和732倍时,小鼠和大鼠均出现良性和恶性肝脏
肿瘤,雄性大鼠出现尿路膀胱
肿瘤。
按临床剂量1 mg/kg/日形成的最高浓度(Cmax)折算,216倍的司坦夫定对大鼠没有造成生育力损害。
对妊娠及哺乳的影响 司坦夫定属C类药物。按临床剂量1 mg/kg/日形成的最高血药浓度(Cmax)折算,399倍的司坦夫定在家兔生殖实验中无致畸形作用。大鼠实验中发现,216倍剂量的司坦夫定不影响胎鼠的骨骼发育。
而剂量为399倍时,常见的骨骼变化、胸骨骨化不全和未骨化的发生率均升高。135倍剂量不影响着床后流产率,而216倍剂量时能使其轻度增加。135倍剂量时,大鼠新生幼仔(仔龄4天)的死亡率不受影响,而399倍剂量则增加新生幼仔死亡率。有实验显示,司坦夫定可通过大鼠的胎盘传给胎鼠,药物在胎鼠组织中的浓度约为母鼠血浆浓度的一半。在妊娠妇女中尚无充分的对照性研究。因为动物生殖实验并不能完全预测人类对药物的反应,因此,妊娠期除非确实需要时,才使用本药。
为监控孕妇服用本药及其它抗病毒药物对胎儿的影响,医生应对服药的患者进行登记。
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妊娠期除非确实需要时,才使用本药,看来用药要求很严格。