患者服用达希纳有何需要注意的事项？

服用达希纳(尼洛替尼胶囊)可能会出现如下状况，患者应要注意：

1 骨髓抑制：达希纳(尼洛替尼胶囊)能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。

QT间期延长：已经显示达希纳(尼洛替尼胶囊)能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速，可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。

达希纳(尼洛替尼胶囊)禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用达希纳之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质。避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时定期做心电图，在剂量调整之后也需要做心电图。

2 猝死：在一项正在进行的临床研究中接受达希纳(尼洛替尼胶囊)治疗的867例患者中有5例猝死的报道（0.6%）。在扩展用药项目中观察到了相似的发生率。与达希纳相关的早发猝死提示这可能与心室复极化的异常有关。

3 血清脂肪酶升高：使用达希纳(尼洛替尼胶囊)会引起血清脂肪酶升高。建议慎用于有胰腺炎病史的患者。应该定期监测血清脂肪酶水平。

4 肝功能异常：使用达希纳(尼洛替尼胶囊)可能引起胆红素、ALT/AST和碱性磷酸酶升高，应定期进行肝功能检测。

5 电解质异常：使用达希纳(尼洛替尼胶囊)可能引起低磷、低钾、高钾、低钙和低钠血症。在开始使用达纳希之前必须纠正电解质异常，治疗过程中应定期监测电解质。

6 药物相互作用：避免使用CYP3A4强诱导剂或延长QT间期的药物。如果患者必须使用这样的药物治疗，应该考虑停止达希纳(尼洛替尼胶囊)的服用；如果不能停止达希纳的治疗，并需要同时服用上述药物时，应密切监测QT间期。

7 食物的作用：进食会使达希纳(尼洛替尼胶囊)的生物利用度增加。达希纳不应与食物一起服用。服药前2小时之内和服药后1小时之内避免进食。应该避免进食葡萄柚汁和其它已知的有抑制CYP3A4作用的食物。

8 肝损害：在肝损害的患者中尚未进行过对本品的研究。临床研究已经排除了ALT和/或AST>2.5（或>5，如果与疾病相关的话）倍正常值上限 和/或总胆红素>1.5倍正常值上限的患者。达希纳(尼洛替尼胶囊)主要经肝代谢，因此，肝损害患者的本品暴露量可能增加，推荐在肝损害的患者中谨慎使用，并且应该密切监测这些患者的QT间期延长。

9 乳糖：达希纳(尼洛替尼胶囊)含有乳糖，所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者，不推荐使用达希纳。

10 实验室检查：在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次。应定期检查生化。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时应定期做心电图，在剂量调整之后也应该做心电图。对接受达希纳(尼洛替尼胶囊)的患者，应该根据医生的判断进行一定频率的实验室检查。

11 对驾驶能力和操作机器能力的影响：尚未进行过达希纳(尼洛替尼胶囊)对驾驶能力和操作机器能力的影响的研究。不良反应中如头昏、恶心和呕吐，在达希纳治疗期间是有可能出现的，所以驾驶或操作机器时应该谨慎。

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