叶下珠片的毒理以及药理研究

　　叶下珠片是国家食品药品监督管理局批准的单方纯中药制剂，是采用中草药叶下珠中提取的有效部位制作而成的。叶下珠，又名珠仔草，龙珠草，叶后珠，珍珠草等。其味微苦甘，性凉，无毒。内服有清热解毒散气去积的功效；外用消毒退肿。入脾肺经。

　　叶下珠片采用单味植物云南叶下珠为原料，经现代制剂工艺提取（充分保留其有效活性成分）精制而成。2002年2月我公司叶下珠提取工艺获国家发明专利。

　　叶下珠片的主要化学成分：没食子酸、甲氧基糅花酸、卵谷葘醇、丁二酸、胡萝卜苷、山茶素、阿魏酸、木脂素、檞皮素、短叶苏木酸、柯里拉京、黄酮、去氢诃子次酸、糅质、生物碱、芸香苷、糅料云实素、短叶苏木酸乙脂、短叶苏木酸甲脂、老鹤草素、短叶苏木酚酸和去氢诃子次酸三甲脂等。其中没食子酸为主要活性成分，具有抗病毒作用。

　　叶下珠片的毒理研讨：急毒研究未能测出LD50，按国家《新中药研讨指导原则》测定最大耐受量，以叶下珠提取物（2g/ml）小鼠灌胃3ml（相当于360g/kg）。经7day观察未见动物有不良反应，推算出相当于人体（70kg）的相当量408g/70kg0，实际临床推荐量30g/d，低于最大给药量的1.3倍。表现出该药的使用安全性。长期毒性研究对小白鼠骨髓多染性细胞微核的观察，小鼠生殖细胞减数分裂中期I染色体畸变观察和Ames研究等。结果，叶下珠在体内没有致突变作用，具有良好的安全性。

　　叶下珠片的药理作用：经动物实验证明，叶下珠片对乙肝病毒有抑制作用，具有保护肝细胞及提高细胞抵抗力功能作用。

　　叶下珠体外抗HBV的作用：在比较筛选不同植物抗HBV活性发现，叶下珠抗HBV表现最优秀。

　　叶下珠体外抗HBV-DNA的作用：研究证实了叶下珠具有明显的抑制HBV-DNA和DNA聚合酶活性，能够抑制2.2.15细胞株HBSAG和HBEAG的表达，其抑制活性呈剂量依赖关系。

　　叶下珠片对动物保肝的对用：动物实验分别研讨了叶下珠片对D-氨基半乳糖所致小鼠急性肝损伤和四氧化碳所致小鼠急性肝损伤的保护作用。结果叶下珠高低剂量组皆对化学药物肝损伤有明显的保护作用。

　　叶下珠片对提高免疫功能的作用：动物研究分别研讨了叶下珠片对E-花结的形成影响和动物免疫器官胸腺增重。两项研究结果表明叶下珠对动物的免疫功能有明显的增强作用。提高了肌体抗病毒的能力。

　　叶下珠片（[url=http://www.fuguantang.com/goods/1883.html]http://www.fuguantang.com/goods/1883.html[/url]）是采用中草药叶下珠中提取的有效部位制作而成。该药经实验研讨证实，在体内外抗病毒实验中，对乙肝病毒DNA、HBsAg、HBeAg有明显抑制作用，且有保肝降酶、改善肝脏病理变化、调节免疫功能等作用。


叶下珠片属于中成药吗？还是西药？