磷酸氟达拉滨片有哪些禁忌?

内容要点

磷酸氟达拉滨片药动学用于慢性淋巴细胞性白血病时,静脉注射后7-21周可起效。口服给药1.1-1.2小时可达血药峰浓度,曲线下面积为1760-3016(ng·h)/ml;静脉给药曲线下面积为3060(ng·h)/ml;皮下给药曲线下面积为4.56(ng·h)/ml。多次静脉给药药效可维持65-91周;对非霍奇金淋巴瘤患者,多次给药药效可维持2-20个月。本药口服后生物利用度为54%-56%,皮下给药的生物利用度为静脉注射的1.05倍。本药分布半衰期为57分钟,分布容积为98L/m2。代谢产物为2-氟-阿糖腺苷(有活性)和2-氟-腺嘌呤-5-三磷酸盐。约40%经肾排泄,总体清除率为8.9L/(m2·h)。原型药物的清除半衰期为10.3-20小时。

磷酸氟达拉滨片用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。

【禁忌症】1.禁忌症

(1)对本药过敏者(国外资料)。

(2)严重肾功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

(3)失代偿性溶血性贫血的患者。

(4)孕妇。

(5)哺乳期妇女。

2.慎用

(1)骨髓抑制者(国外资料)。

(2)肾功能不全者(国外资料)。

(3)有免疫缺陷的患者。

(4)有机会性感染病史的患者。

(5)肝功能不全者。

3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性与有效性尚未确定。

4.药物对妊娠的影响国内资料中建议孕妇禁用本药,用药期间及停药后6个月内应避免怀孕;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

5.药物对哺乳的影响尚不确定本药是否能分泌入乳汁,但在动物试验中,本药及其代谢产物可进入乳汁,因此,哺乳期妇女用药时应停止哺乳。

6.用药前后及用药时应当检查或监测治疗期间应定期(一周至少1次)监测全血细胞计数。

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