吡罗昔康片的主要成分是吡罗昔康。化学名称为2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。那么,吡罗昔康片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:吡罗昔康片
商品名称:吡罗昔康片
英文名称:PiroxicamTablets
拼音全码:PiLuoXiKangPian
【本品主要成分为吡罗昔康。
【成份】
化学名:2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物
分子式:C15H13N3O4S
分子量:331.35
【性状】本品为白色、微黄绿色片或糖衣片,去除糖衣后为白色或微黄绿色。
【适应症/功能治疗用于缓解各种关节炎和软组织病变的疼痛和肿胀。
【规格型号】20mg*24s
【口服,成人常用量:一次20mg一天一次,或者一次l0mg,一天两次。饭后服用。
【不良反应】
1.胃肠道不良反应最常见,如恶心、胃痛、纳减和消化不良,其中3.5%需要撤药。服药量大于一天20mg胃溃疡的发病率明显增加,有的合并出血,甚至穿孔。
2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增多、头晕、头晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿、皮疹或瘙痒等。
3.肝功能异常、血小板减少、出汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形性红斑(Stevens-Johnson综合征)、皮肤对光过敏、视力模糊、眼红肿、高血压、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠和精神紧张。
【禁忌】禁止过敏、消化性溃疡和慢性胃病患者。
【注意事项】
1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,也可能对产品过敏.
2.饭后给药或与食物或抗酸药一起服用,减少胃肠刺激。
3.一日量超过20mg时,胃肠溃疡的风险明显增加。
4.一般在用药开始后7~在12天内,很难达到稳定的血药浓度。因此,用药2周后通常会对疗效进行评估。
5.过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留、严重胃肠道反应等。
6.过度中毒应立即呕吐或洗胃,并进行支持和对症治疗。
7.下列情况应慎用:①有凝血机制或血小板功能障碍时;②哮喘;③心功能不全或高血压;④肾功能不全;⑤老年人。
8.长期用药者应定期复查肝肾功能及血象。
9.该产品是对症治疗药物,必须同时治疗病因。
10.可抑制血小板聚集,比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周。术前和术后应停止使用。
【禁止儿童用药。
【禁止老年患者用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇在怀孕后3个月服药可抑制分娩,导致难产,同时出现胃肠道毒性反应.此外,妊娠后期长期用药可导致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄,导致新生儿持续性肺动脉高压和心力衰竭。禁止孕妇.该产品可导致乳汁分泌减少,与剂量有关,哺乳期妇女不宜使用。
【1.药物相互作用.当饮酒或服用其他抗炎药物时,胃肠道不良反应会增加.与双香豆素等抗凝剂一起使用时,后者效应增强,出血倾向明显,剂量应调整.与阿司匹林一起使用时,该产品的血药浓度可降至80%同时,胃肠溃疡形成和出血倾向的风险增加。
【药物过量尚不清楚。
【药理学毒理学是一种非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎和解热作用。该产品通过抑制环氧合酶来减少局部前列腺素的合成,抑制白细胞的趋化和溶酶的释放。急性毒性试验结果:小鼠经口LD50为360mg/kg。
【口服吸收良好。食物可以降低吸收速度,但不影响总吸收。血浆蛋白的结合率高达90%以上。肝脏代谢。t1/平均50小时(30小时)~肾功能不全患者t186小时)/2.延长。由于半衰期长,一次给药可维持24小时血药浓度相对稳定,多次给药容易积累.一次服药20mg,3~5小时血药浓度达到峰值,血药有效浓度为1.5~2µg/ml。开始治疗后血药稳定浓度7~12天就能达到%自肾排泄,33%粪便排泄,内有<5%为原形物。
【储存遮光,密封保存。
【包装】20mg*24s/盒。
【有效期】24月
【国药准字H62020199
【甘肃莫高实业发展有限公司制药厂
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