螺内酯片的说明书有什么内容呢?

螺内酯片的主要成分为螺内酯与环糊精的复合物。为白色片,使用时需注意患者高血钾时禁用。那么,螺内酯片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:螺内酯片

商品名称:螺内酯片

英文名称:SpironolactoneTablets

拼音全码:LuoNeiZhiPian

【主要成份】螺内酯与环糊精的复合物。

【性状】白色片。

【适应症/功能主治】醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水、肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。

【规格型号】20mg*100s

【用法用量】口服。一次1片(12mg),一天3~4次。

【不良反应】

1.高钾血症:尤在肾功能不全或补钾时易发生。

2.长期大量应用可出现男性乳房增大,阳萎;女性月经不规则,多毛症,停药后消失。

3.低钠血症:较少见。

4.胃肠道反应:恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。

5.偶见头痛、皮疹。

【禁忌】患者高血钾时禁用。

【注意事项】

1.本片剂每片含螺内酯12mg,口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。

2.以下情况应慎用:

①.孕妇、哺乳期妇女慎用。

②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。

3.肾功能有损害者易出现高血钾及电解质紊乱。

【儿童用药】小儿治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2,单次或分2~4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】醛固酮拮抗剂。可阻抑醛固酮作用于远曲肾小管所引起的潴钠排钾以及水潴留。当血液醛固酮浓度不高,本品作用也弱。反之,在继发性醛固酮增多时,则该药作用显著。

【药代动力学】本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日达高峰,停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T1/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时),每日服药4次时缩短为12.5小时(9~16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】20mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字H32020689

【生产企业】江苏瑞年前进制药有限公司

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