在服用药物之前,大多数人习惯于阅读药物的说明书,从而了解药物的功能、适应症、用法用量、注意事项等。那么,泛昔洛韦颗粒的说明书是什么?
[药物名称]
通用名:泛昔洛韦颗粒。
产品名称:泛昔洛韦颗粒。
英文名:泛昔洛韦。
拼音全代码:樊希洛韦克力。
【主要成分】泛昔洛韦。
[成分]
化学名:2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯。
分子式为C14H19N5O4。
分子量:321.34。
【性状】本品为白色颗粒。
【适应症/适应症】适用于带状疱疹、原发性生殖器疱疹、乙肝病毒。
【规格】0.125g*6s。
【用法用量】成人口服,每次0.25克,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能调整用法用量。推荐用量如下:
肌酐清除率和剂量。
& ge成人0.25克,60毫升/分钟,每8小时一次。
成人0.25克,40-59毫升/分钟,每12小时一次。
20-39毫升/分钟,成人0.25克,24小时一次。
& lt20毫升/分钟,成人0.125克,每48小时一次。
肝功能代偿患者无需调整剂量,也没有对肝功能失代偿患者进行药代动力学研究。
[不良反应]
常见的不良反应是头痛和恶心,此外还有以下反应:
1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。
2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。
3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒战;
4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【禁忌】对泛昔洛韦过敏者禁用。
[注意事项]
1.泛昔洛韦预防免疫功能低下患者生殖器疱疹、眼部带状疱疹、播散性带状疱疹和疱疹复发的疗效尚未得到证实。
2、肾功能不全患者要注意调整用法用量。
【儿童用药】泛昔洛韦对18岁以下患者的安全性和有效性尚待确定。
【老年患者用药】同成人用药。
【孕妇、哺乳期妇女用药】本品一般不建议孕妇、哺乳期妇女使用。如果使用本品,应确认对胎儿或婴儿使用本品利大于弊。
[药物相互作用] 1。本品与丙磺舒或其他经肾小管主动排泄的药物合用,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.本品可能与醛氧化酶催化代谢的其他药物相互作用。
【药物过量】若过量服用,可采用对症或支持治疗,血浆中的喷昔洛韦可通过血液透析消除。
【药理毒理】本品迅速转化为喷昔洛韦,在体内具有抗病毒活性。后者对ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)、ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)、水痘带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒有抑制作用。其机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化为喷昔洛韦单磷酸,再由细胞激酶转化为喷昔洛韦三磷酸。体外研究表明,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争抑制HSV-2聚合酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。在细胞培养的研究中,喷昔洛韦对以下病毒有抑制作用(按作用强度排序):HSV-1、HSV-2和VZV。病毒对喷昔洛韦的敏感性与多种因素有关。病毒胸苷激酶或DNA聚合酶的质变可导致产生对喷昔洛韦具有HSV或VZV抗性的突变体。由于缺乏病毒胸苷激酶而对阿昔洛韦耐药的突变株也对喷昔洛韦耐药是很常见的。如果治疗的临床效果不好,病毒可能对喷昔洛韦产生耐药性。
【药代动力学】泛昔洛韦是喷昔洛韦的双乙酰-6脱氧类似物,被肠壁吸收后迅速脱乙酰氧化为活性喷昔洛韦。国外对12名健康男性志愿者的研究表明,泛昔洛韦的绝对生物利用度为77 & plus Mn;8%,12名志愿者静脉注射喷昔洛韦400mg后,喷昔洛韦的消除分布体积为125 & plusmn21.3升,稳态分配体积为85.3 & plusmn10.8升.当血药浓度在0.1-20毫克/毫升范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%,全血/血浆分配比接近1。据国外文献报道,124名健康男性志愿者口服泛昔洛韦500mg后获得的喷昔洛韦峰值浓度为3.3 & plusmn0.8毫克/毫升,峰值时间为0.9 & plusmn0.5h,血药浓度& mdash时间曲线下的面积为8.6 & plusmn1.9毫克?H/ml,血浆消除半衰期为2.3 & plusmn0.4小时.对食物生物利用度无明显影响。口服泛昔洛韦500mg后,每天3次,连续7天,未观察到喷昔洛韦的蓄积。口服后,泛昔洛韦在体内被醛氧化酶转化为喷昔洛韦,无活性代谢产物为6-脱氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-脱氧乙酰喷昔洛韦,均小于剂量的0.5%,血、尿中几乎检测不到泛昔洛韦。泛昔洛韦主要通过肾脏以喷昔洛韦和6-脱氧喷昔洛韦的形式排泄。喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除常数随肾功能下降而降低。国内泛昔洛韦药代动力学研究结果与国外基本一致。
【储存】密封储存。
【包装】0.125g*6s/盒。
【有效期】18个月。
[批准不。]国药准资H20040399。
【生产厂家】浙江海正药业有限公司。
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