目前接种工作主要针对18岁以上的成年人,所以目前不建议儿童接种。此外,孕妇和哺乳期妇女也被排除在疫苗接种之外。
很多药物之所以在用法用量上仔细区分成人、儿童和孕妇,是因为孕妇和儿童在生理特征上与普通成人有很大不同。适合成人的用法用量不一定适合儿童和孕妇。
但在新冠肺炎,儿童和孕妇不在推荐接种范围内的原因其实很简单,样本数据不充分。
要知道新药研发是高风险行业,临床试验要分阶段进行。前期只有少数人参与。首先要看基本的安全性,然后通过更多人的试验来研究有效性。孕妇和儿童,尤其是婴儿,经常被排除在临床试验之外,主要是为了尽可能避免额外的风险。新冠肺炎的疫苗刚刚研发出来,儿童和孕妇的疫苗接种样本数据相对较少,无法保证新冠肺炎的疫苗对这些特殊人群是安全的,所以将这些人群归为疫苗接种范围之外。
但是,我相信,将来样本数据满了,一切都会有结果。
3-17岁的疫苗被称为婴儿和未成年人疫苗。我们做一期和二期临床研究的时候,首先是18-59岁,然后是60岁,然后是3-17岁。
在3-17岁时,它被分为三个年龄组:12-17岁、5-12岁和3-5岁。事实上,整个疫苗被分为五个年龄组。3-17岁时,我们已经完成了所有的一级和二级临床研究,安全性仍然很好,但非来源的数据正在测试中。该疫苗有望覆盖所有3岁以上的儿童。根据3-17岁安全性、免疫原性和中和抗体结果,继续应用,年龄范围由18岁及以上扩大至3岁及以上。
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