山东卫生新闻网讯为进一步规范医疗器械使用秩序，切实加强高风险医疗器械使用监管，保障人民群众使用机械、医疗器械的安全& ldquo5.补救& rdquo专项行动:金乡美国食品药品监督管理局对全县一级以上医疗机构高风险医疗器械使用情况进行专项检查。
首先，明确重点检查对象。检查重点是一次性无菌医疗器械、植入(进口)医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材医疗器械等。，重点对上述医疗器械的购买和验收情况进行监督检查，切实督促医疗器械使用者落实索证索票、收货验收制度。
二是明确重点检查内容。医疗器械使用者是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进合格的体外诊断试剂和高值耗材医疗器械；是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械是否进行检查是重点检查内容。杜绝医疗器械使用者从不具备经营资质的企业购买非法医疗器械，净化医疗器械使用环境。
三是明确主要负责人制度。明确以医疗机构药剂科主任为医疗器械使用风险第一责任人，分别与他们签订责任书，增强他们购买和接受医疗器械的危机感，从使用源头上杜绝不合格医疗器械流入我县市场。
【/h/】本次检查共检查医疗器械使用单位20家，出动执法人员105人，查处违法单位6家，下发整改通知书8份，签订医疗器械风险责任书20份。
(责任编辑:冯路)