记者昨日从省美国食品药品监督管理局了解到，自3月中旬医疗器械“五大整治”专项行动启动以来，截至6月15日，全省食品药品监管系统共检查医疗器械生产企业和用户7568家，警示责令整改829家，处理投诉举报37件。
记者昨天从美国食品药品监督管理局省了解到，自3月中旬以来，医疗器械& ldquo5.补救& rdquo专项行动以来，截至6月15日，全省食品药品监管系统共检查医疗器械生产企业和用户7568家，警示责令整改829家，处理投诉举报37件，立案查处95件，查处黑穴1个。医疗机械& ldquo5.补救& rdquo即整治虚假注册申报、非法生产、非法经营、夸大宣传和无证经营的产品。据省美国食品药品监督管理局相关负责人介绍，新《医疗器械监督管理条例》于6月1日起实施，此次专项行动查处的违法行为大多发生在6月前，处罚仍适用旧监管规定，而6月1日后的违法行为将按新规定处罚。
按照旧规定，严重违规一般只罚款2到5倍。然而，新规定增加了处罚，对未经授权的生产和经营的最高处罚是货物价值的20倍。暂停交易。5年；检验机构出具虚假报告的，取消其资质。& ldquo暂停交易。10年；被辞退的直接责任人员10年内不得从事医疗器械检验工作。
(福州日报记者胡)