谢岗:顺利完成在用医疗器械监督检查工作

今年以来,谢岗镇食品药品监督管理局分局加强在用医疗器械监督检查,出动执法人员50余人次,检查镇卫生院以下医疗机构22家,检查覆盖率100%。检查结果显示,全镇医疗机构在用医疗器械安全状况总体良好。

本次专项检查重点检查医疗机构的医疗器械是否建立了进货查验记录制度,储存场所和条件是否符合医疗器械说明书和标签的要求,重复使用的医疗器械是否按规定进行消毒,使用后的一次性医疗器械是否按规定进行销毁和记录,是否建立日常维护记录制度,是否建立产品追溯记录,是否使用过期、失效、淘汰或不合格的医疗器械,是否建立医疗器械不良事件监测管理制度。同时安排辖区内药店,将药店销售的医疗器械纳入监管范围。

此外,谢岗镇食品药品监督管理局分局严格控制医疗器械许可准入,坚持日常监管与量化分级相结合,充分发挥分级管理的抓作用,统筹做好二类医疗器械备案、三类医疗器械行政许可、专项整治等医疗器械安全监管工作。(记者黄景艳)

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