宝应局深入推进医疗器械“五个整治”专项整治行动。
2014年6月13日，美国食品药品监督管理局扬州。
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字体大小：今年3月，宝应县正式启动医疗器械“五整治”专项整治行动，同时采取四项措施，确保了行动成效。第一，组织强，行动快。3月28日，组织召开全县医疗器械“五个整治”专项行动动员大会，制定实施方案，成立领导小组，明确监管责任，落实工作责任。同时，组织企业按照《实施方案》进行自查自纠，做到边查边改。二是注重社会宣传，引导社会共治。4月11日，县电视台新闻栏目报道了全县医疗器械“五大整治”专项行动，引导公众参与行动，普及使用器械安全知识。及时通过局门户网站、《宝应日报》等媒体，及时宣传报道整治进展情况，并宣传整治目的和意义。目前共上报信息11条，其中市局网站就业信息2条，县局网站就业信息9条，第一期《宝应日报》。三是突出整治重点，查处典型案例。以非法生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为、使用无牌产品等重点行为，以一次性无菌产品、装饰性彩色平板隐形眼镜、助听器、应用理疗医疗器械、体外诊断试剂等重点产品，以环氧乙烷灭菌、冷链运输、免费体验、委托生产、出厂检验等重点环节，注重专项行动与日常监管相结合，查处典型案例，保持严打巩固。专项行动开展以来，共检查医疗器械生产、经营、使用单位40家，出动执法人员90余人。目前已发现3起涉嫌违法案件，正在移交审计进一步核查。其中，某医院购买的一次性无菌导尿管已涉嫌通过非法渠道购买，正在接受调查。四是加强部门协作，构建长效机制。加强与公安、卫生计生、工商等部门合作，增强整治威慑力。推动建立“黑名单”制度，曝光违法企业，增加失信成本。结合新修订的《医疗器械监督管理条例》的实施，总结经验，完善制度，创新手段，提升能力，构建新形势下医疗器械全过程监管的长效机制。