陈开贤院士:中国医药产业发展面临的七大问题。
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引言中国医药产业的发展也面临着诸多问题。陈院士总结了以下七点:1)科技创新和成果转化能力较弱,药物研发仍以模仿为主,原始创新不足;2)产业结构亟待升级;3)产业集中度低,低水平重复突出,缺乏具有国际影响力的企业等。全球制药工业的九大发展趋势。
新药创制是精准医学最重要的组成部分之一。目前,在全球制药行业中,化学药物的市场份额排名第一,但生物药物的增长速度非常快。2013年,全球畅销药物前5名中有3种生物制药;前10名中有5个生物制药。
尽管全球医药行业面临着药物开发风险加大、“研发成本持续上升、投入产出比持续下降”、“专利药物大量过期、品牌产业模式下滑”等问题,但行业未来发展将遵循以下九大发展趋势:
一是FDA加快审批流程;二是企业兼并加剧;三是加强企业与研究机构的合作;第四,技术集成刺激医药产业发展。五是生命科学研究成果引领行业发展;第六,研究新的治疗机制;七是个性化医疗技术市场快速增长;八是加强“老药新用”研究;第九,重视固定剂量复方制剂的研发。
中国医药产业发展面临的七大问题。
陈开贤院士表示,中国医药产业整体发展处于良好状态,产业规模持续快速增长,技术创新成果显著,企业实力显著增强,国际化水平提高。2010年中国医药工业总产值为1.57万亿,10年复合增长率为21.9%。2014年,总产值达2.45亿。
但是,需要注意的是,我国医药产业的发展也面临着许多问题。陈院士总结了以下七点:1)科技创新和成果转化能力较弱,药物研发仍以模仿为主,原始创新不足;2)产业结构亟待升级;3)产业集中度低,低水平重复突出,缺乏具有国际影响力的企业;4)药品质量安全保障水平亟待提高;5)国际医药巨头加紧抢占国内市场;6)产学研联盟日渐空虚,需要进一步营造有利于创新的机制和环境;7)政策法规不完善,管理能力有待加强。
医学创新面临的挑战及发展策略。
很多疾病都是由复杂因素引起的,而不是简单的“一药一靶一病”。目前,药物研究面临三大突出挑战,即如何随着生命科学和生物技术的发展,尽快发现新的靶点和新的先导结构,如何应对复杂疾病的作用网络,如何更好地实现药物性质的早期评价和预测。针对这些挑战,陈开贤院士提出了促进医学创新的九大发展战略:
一是国家要根据国情,制定全方位的创新战略,倡导多种模式的新药研发,制定支持医药产业发展的法律法规;
二是重视转化医学和新药研究模式的转变,这涉及到两个核心问题:1)单基因/单靶点药物的研究理念无法解释多基因的复杂疾病;2)基础研究与临床研究脱节,不能突出对疾病治疗反应和预后的评估和预测;
三是注重基于系统生物医学、网络药理学和临床需求的新药研究:通过系统生物学的研究方法共享网络药理学,可以更好地了解细胞和器官在分子水平上的行为,加速药物靶点的识别和新生物标志物的发现;
四是注重个性化治疗和精准医学:根据个人携带的遗传信息,我们将为个人“量身定制”个性化预防、诊断和治疗的预防;
五是重视生物标志物的作用,包括更好地识别药物靶点,更好地阐明药物作用机制,提高药物筛选成功率,缩短药物研究从实验到临床应用的时间。
第六,采用建模和仿真的方法和策略;第七,基于天然产物和中药的新药研究;八是瞄准国际前沿,加强原始创新,重视大数据和表观遗传学的应用;九是突出需求导向,解决抗耐药菌药物研发等重大问题。
报告最后,陈开贤院士表示:“20世纪90年代以来,经过不懈努力,我国创新药物研究在创新体系、人才队伍、科技积累、资金投入等方面取得了长足进步。,为跨越式发展创造条件。当前,“十三五”规划即将开启,我国创新药物研究和医药产业发展面临难得的历史机遇。我们必须抓住机遇,迎接挑战,实现新的发展目标。”
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