【/h/】天津开发区企业天津康希诺生物科技有限公司参与了中国首个埃博拉疫苗的研发。目前,该疫苗已获得塞拉利昂伦理与科学评估委员会的批准,并获得了制药理事会的批准,目前已正式开始在塞拉利昂进行二期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。
2014年,该疫苗成为继美国NIAID和GSK联合研发的cAd3-ZEBOV疫苗、加拿大公共卫生部和美国NewLink联合研发的VSV-ZEBOV疫苗之后,全球第三款埃博拉疫苗。
重组埃博拉疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈伟与天津康希诺生物技术有限公司联合自主研发..项目组在中国完成了中国人群和非洲人群的一期临床试验,证明了疫苗的安全性和有效性。临床试验结果发表在世界著名医学杂志《柳叶刀》上。目前,中国自主研发的首个埃博拉疫苗在非洲的临床试验已完成接种工作。该疫苗有三大特点:一是针对性强,是全球唯一进入临床的2014基因型疫苗;二是稳定性好,是全球首个冻干粉针剂型,可在37℃下稳定保存2周以上,适合疫苗冷链条件难以保证的西非地区广泛使用;三是安全,临床结果表明具有良好的安全性和免疫原性。
天津康希诺生物科技有限公司于2009年在天津经济技术开发区注册成立,注册资本1.06亿元,专业从事人用疫苗的研发和生产。2013年,康希诺引入美国礼来公司子公司礼来亚洲基金的战略投资,正式启动占地6.5万平方米的疫苗产业化基地建设。基地总投资20亿元,年生产能力超过2亿剂。计划2015年12月开工建设,预计2018年9月投入使用。一期投产后,年工业产值35亿元,年纳税3.69亿元。基地将主要生产重组埃博拉疫苗、重组广谱肺炎蛋白疫苗、多价脑膜炎联合疫苗、成分DTP联合疫苗、康希诺自主研发的新型结核病疫苗等10种高端疫苗。其中,重组埃博拉疫苗全球首创,基地将成为亚洲唯一的埃博拉疫苗生产基地;重组广谱肺炎蛋白疫苗是一种新药,国内首创。
Consino以多糖-蛋白结合技术、基于百日咳的联合疫苗技术、重组亚单位疫苗生产技术、类病毒颗粒技术四大核心技术平台,建立了丰富的高端疫苗产品研发线。
目前,康希诺拥有4500平方米的中试车间和符合GMP标准的细菌和病毒疫苗R&D中心。公司还承担了多项国家863项目、国家“十一五”科技重大专项、国际合作项目、国家“十二五”重大传染病专项和“十二五”重大新药创制专项。
据悉,天津开发区成立以来,高度重视生物医药产业发展,不断改善医药产业投资环境。不仅吸引诺和诺德、诺维信、葛兰素史克、施维默、哈纳豪、礼来等世界知名医药跨国公司来此投资。同时,我们培育和聚集了一批优秀的医药巨头,如凯莱英制药集团、信和医疗、瑞奇外科器械等。,逐步形成了集R&D、转型、制造为一体的生物医药产业链。生物产业聚焦医药R&D外包、生物制药、植物药、仿制药、医疗器械等重点领域,依托现有产业R&D平台,打造生物医药产业高地。
2014年,生物医药产业全年工业总产值达198.64亿元。截至2015年6月底,开发区共有医药及相关服务企业592家,其中医疗器械企业126家。
TEDA医药产品以内销为主,糖尿病药物、酶制剂、医用材料、抗生素等现代医药产品销售额已超过1亿元。
为缓解生物医药产业“高风险、高投入、高回报、长周期”的产业发展顽疾,TEDA构建了覆盖医药产业发展全过程的生物医药产业孵化组合平台,充分发挥国际生物医药联合研究院、山大科学孵化器等平台载体作用,加快生物医药企业研发成果向产业化转化。
TEDA充分利用科技部与天津市共建滨海生物医药创新园、京津冀生物医药产业示范区等合作项目的优势,积极申请国家项目,争取国家政策和资金支持。同时还设立“生物医药产业专项基金”,加大对重点节点项目的支持力度,打造区域生物医药产业核心竞争力。此外,TEDA科技发展集团为医药企业提供“创业免费午餐十大课程”,包括工商税务代理服务、金融记账服务、法律咨询服务、融资担保、企业培训服务、公共技术平台服务、人力资源服务等,不断强化企业服务。