东方。com 12月2日报道:近日,美国食品药品监督管理局市公布今年第二季度对药品、医疗器械、包装材料生产经营使用单位实施质量监督抽检,共曝光不合格医疗器械15批次。
此次共对4220种药品、医疗器械和包装材料进行了抽样检测。记者在不合格名单中看到,江西天海药业有限公司生产的一批次复方磺胺甲恶唑片(规格:复方,批号:110911)溶出度试验不合格;贵州顺健药业有限公司生产的一批感冒软胶囊(规格:每粒0.5g,批号:20140103)含量测定不合格。在医疗器械抽检的不合格产品中,使用最多的是一次性无菌阴道扩张器,不合格原因主要涉及不堵塞和无菌。
据SFDA介绍,所有抽检单位都依法对不合格药品、医疗器械和包装材料进行了查处。
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