关于医疗器械“五大整治”专项行动(第二阶段)查处典型案例的通报。
自2014年3月15日医疗器械“五大整治”专项行动启动以来，各级食品药品监管部门积极行动，根据国家局下达的《重点监督检查企业和产品名单》，通过扎实有效的调查取证，查处收集了一批案件，严厉打击违法违规行为。根据各省上报的医疗器械“五整治”专项行动中的案例调查，共上报以下15个典型案例。
1.内蒙古克什克腾旗美国食品药品监督管理局查处克什克腾旗田凯眼镜店无证经营医疗器械“彩色平板隐形眼镜”案。
2.内蒙古准格尔旗美国食品药品监督管理局对准格尔旗窑沟卫生院使用过期医疗器械案进行了查处。
3.吉林省辽源市美国食品药品监督管理局查处了辽源市Xi区卓越牙科器械商店购销的“一次性医用橡胶检验手套”案。
4.江苏省南京市栖霞区美国食品药品监督管理局查处了南京诺一金商贸有限公司擅自降低经营条件案。
5.浙江省杭州市上城区查处了齐在杭州宝岛眼镜店无证经营医疗器械“隐形眼镜及护理液”案。
6.山东省枣庄市山亭查处了刘无证经营医疗器械“一次性肛管”案。
7.淄博市周村区美国食品药品监督管理局查处了淄博同创义齿制造有限公司未取得医疗器械注册证生产医疗器械定制义齿一案。
八、河南省新密市食品药品监督管理局查处新密市新艾医药连锁有限公司童生医药超市无证经营“一次性使用带针输液器”案。
9.湖南省衡阳市美国食品药品监督管理局查处了祁东县怡园康药房经营的过期医疗器械“一次性无菌扩张器”案。
10.海南省东方市美国食品药品监督管理局查处东方东河和康中西药店销售未注册医疗器械案。
十一、贵州省贵阳市食品药品监督管理局查处贵阳市观山湖照明光学店无证经营医疗器械“软性亲水隐形眼镜”等案件。
12.云南省迪庆州未夕县美国食品药品监督管理局查处了包河镇拉巴迪村诊所使用过期医疗器械“一次性静脉输液针”等案件。
13.云南省昆明市富民县美国食品药品监督管理局查处了一起在北药店销售过期医疗器械“皮针”的案件。
十四.甘肃省武威市美国食品药品监督管理局调查处理武威市体检中心使用过期医疗器械“血细胞分析仪质控品”案。
15.甘肃省武威市天祝藏族自治县美国食品药品监督管理局在天祝藏族自治县安源中心卫生院查处一起使用无注册证医疗器械案件。
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