[摘要]
1。事件近日，科技部会同相关部门启动国家重点R&D项目“干细胞与转化医学”重点专项试点工作，发布了《国家重点R&D项目重点专项干细胞与转化医学实施方案(征求意见稿)》。实施方案主要包括重点专项的重要性、发展趋势、现有基础、总体目标和主要任务。
我们的分析和判断(1)该计划旨在进一步优化干细胞领域的科技管理。2014年12月，国务院印发《关于深化科技计划(专项资金等)管理改革的方案》。)的中央政府“以国发〔2014〕64号文
旨在建立开放统一的国家科技管理平台，优化科技计划(专项、基金等)布局。)，整合现有科技计划(专项、基金等)。).
这个专项计划是64号文件的具体落实，从科技管理的角度加强了干细胞的基础研究、研究成果产业化和临床转化研究。
干细胞是前沿科学的重点领域之一，已部署在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006 ~ 2020年)》等重要规划中，并通过了973计划、863计划、国家重大科研计划、支撑计划和国家自然科学。该计划的出台，将进一步优化干细胞领域的科技管理，为提升我国干细胞及其转化医学整体实力、加快科研成果应用奠定坚实基础。
(2)频繁出台与干细胞相关的政策，将有利于行业内干细胞的发展，是目前生物医学领域最热门的研究领域之一。早期干细胞在我国发展迅速，但由于缺乏有效的管理，干细胞的临床研究存在诸多混乱。2009年，卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》，规定干细胞产业由卫生部监管，并将干细胞列为第三类医疗技术。从那以后，所有干细胞项目的批准或评估都处于停滞状态。2012年初，国家卫生计生委发布《关于干细胞临床研究与应用自查自纠的通知》，停止正在进行的未经批准的干细胞临床研究与应用项目。
2013年，为进一步规范干细胞临床试验研究活动，卫计委印发了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制与临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿。
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