FDA今日批准本周第二款银屑病疗法

本周早些时候,美国FDA批准airline的重度银屑病治疗药物skylizi(risankizumab)上市,用于治疗中重度银屑病患者。今天,美国食品和药物管理局已经批准了另一种银屑病治疗方法,这是来自鲍什健康公司皮肤科业务部的多布里。

银屑病是一种炎症性疾病。在美国,大约有750万银屑病患者,其中80%患有斑块状银屑病。这些患者的皮肤会出现炎症和鳞状皮肤增生,导致瘙痒和刺痛。此外,他们患心血管疾病和其他疾病的风险也会增加。总的来说,他们的生活质量受到了疾病的极大影响。

作为外用洗液,多布里有望为患者带来全新的治疗方案。具体来说,该疗法由丙酸卤倍他索(0.01%)和他扎罗汀(0.045%)组成。前者是皮质类固醇的一类,可以结合皮质类固醇受体,发挥抗炎作用。后者是维甲酸的前药,已被批准用于治疗痤疮和银屑病等皮肤病。值得一提的是,这也是这两种药物特殊组合形成的唯一疗法。

在许多临床试验中,这种疗法的有效性和安全性已经得到了评估和验证。其中,一项2期临床试验表明,这种乳剂比其有效成分单独使用能达到更好的治疗效果,表明两种成分在一个配方中能达到协同作用。在三个3期临床试验中,再次验证了这种治疗方法的有效性,并对其短期和长期安全性进行了评估。

& ldquo;随着今天多布里的批准,患有斑块状银屑病的患者现在有了一个全新的体外治疗方案,该方案独特地结合了两种活性成分,在一种乳剂中具有双重治疗机制,并且已经证实了安全性。& rdquo皮肤科主任医师比尔·汉弗莱斯先生说:银屑病是一种慢性皮肤病,患者需要长期持续治疗才能控制症状。现在,在多布里的帮助下,医生和患者有了一个全新的体外治疗方案,可以使他们实现长期的治疗目标。我们认为,Duobrii有望推迟患者使用其他昂贵的疗法,并有可能降低医疗费用。& rdquo

据估计,这种新型疗法将于今年6月上市,我们预计它将为患者带来更多的治疗选择,改善他们的健康状况。

参考文献:

[1]美国食品和药物管理局批准鲍什健康& # 39;s DUOBRII & trade(卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀)洗剂0.01%/0.045%用于治疗成人斑块型银屑病,检索日期:2019年4月25日,可从https://www . prnewwire . com/news-releases/FDA-approves-bausch-health s-duobrii-卤倍他索丙酸酯和-他扎罗汀洗剂-0-010-045-用于治疗成人斑块型银屑病-300838534.html

[2]卤倍他索,2019年4月25日从https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Halobetasol取回

[3]塔扎罗汀,2019年4月25日从https://en.wikipedia.org/wiki/Tazarotene取回

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