周(财经评论员)。
国家美国食品药品监督管理局近日通报了我国医疗器械产品专项监督抽检结果。本次检验共抽检产品1417批次，其中符合标准的1373批次，总合格率96.9%。不符合标准的44批次中，涉及31家企业。其中一次性无菌导管发现问题较多，合格率不到85%。截至6月30日，共查处医疗器械违法案件3296起，移送公安机关40起，捣毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿元。美国食品药品监督管理局表示，将曝光不合格产品涉及的企业，并对问题企业进行约谈。
医疗是与人民群众切身利益密切相关的行业，因此医疗器械产品市场巨大。近年来，我国医疗器械产品工业产值连年增长，去年已超过1800亿元。因此，医疗器械行业被市场誉为“朝阳产业”。由于医院在医疗器械产品采购方面没有建立严格的标准体系，销售渠道存在暗箱操作，部分不合格产品在高回扣的不正之风下进入医院，被患者利用。这不仅增加了人民群众的医疗费用，而且直接影响患者的医疗效果，甚至延误治疗，危及生命。因此，国家监管部门启动专项检查，对问题产品进行曝光，有利于清理市场，维护人民群众切身利益。
虽然这次专项检查证明了大部分医疗器械是合格的，但医疗直接关系到消费者的生命安全，即使一个产品不合格，也是不能容忍的。目前不合格产品的企业有31家，其产品流向全国各地医院，可能造成严重问题。因此，对美国食品药品监督管理局国来说，它的任务不仅是约谈和惩罚这些企业，而且是召回和销毁这些企业已经流入市场的产品。
表面上看，医疗器械产品市场已经完全市场化，但更深层次的原因在于政府监管部门之前忽视了对市场的监管，导致了严重问题的积累。
长期以来，监管部门侧重于企业的事前审批，而牌照发放后的后续监管只有空白或弱。当前，在简政放权改革中，政府事前审批制度必然要改革，一些审批事项已经或将被取消或下放。如果事后监管停留在原来的状态，就会有不法厂商趁虚而入，给消费者带来很大伤害(博客、微博)。
国务院日前发布的《关于促进公平竞争维护正常市场秩序的若干意见》，对放宽市场准入后的中国市场监管作出了详细规划。为释放市场活力，政府积极推动放宽市场准入，正准备实施全国负面清单制度。未来，包括国有、民营和外资在内的更多资本将进入医疗器械市场。但取消事前审批，放宽市场准入后，政府的监管任务只能加重，不能减轻。
如果没有强有力的事后监管跟上，“野蛮生长”的资本很容易侵犯消费者利益。国家美国食品药品监督管理局进行的特别检查是一种成功的监督做法。只有政府为市场编织有效的监管网络，消费者的利益才能得到有效保护，市场的发展才有意义。
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