国内药企业要始终坚持“仿创结合”的创新战略

“虽然中国的医药行业已经走过了近30年的历史,但国内企业总体上还是R&D实力较弱,正在从完全仿制药向自主创新转型。”赵在第三届新药论坛上对39健康网编辑表示,模仿打基础,创新求突破,模仿与创新相结合,循序渐进是目前国内企业发展的必由之路。

“目前,中国已经进入模仿和创造的时代!”国内很多专家把中国药品创新的路径概括为:我也是——我更好——我新”。显然,目前,我们之间已经更好了——我新了。

2014年上半年,国家药品监督管理局共批准药品上市申请238件。总体而言,与过去两年同期相比,批准数量有所减少,但波动不大。

在获批的238个新药中,江苏豪森研究所自主研发的吗啉氮唑最受业界青睐。吗啉唑是我国第一个具有自主知识产权的新一代硝基咪唑类抗菌药物。根据豪森发布的信息,与市场同类产品相比,具有抗菌活性强、耐受性好、安全性高的特点,也是豪森迄今为止在江苏获批生产的首个1.1类新药产品。

吗啉唑的研发历时十余年。据《39健康》编辑介绍。com,江苏豪森于2002年启动吗啉硝唑项目立项研究,2005年4月申请临床应用,同年8月获得临床批准,此后一直处于临床试验阶段。

吗啉唑按照特别批准的品种进行评价,也是国家“重大新药创制专项”。2011年7月申报上市,2014年3月底获批上市,5月正式投产上市,商品名麦灵达。

“在药品创新的道路上,中国企业刚刚起步,交学费的地方还有很多。”赵表示,国内企业发展的核心是在同等药品质量的前提下创新,让治疗更好。

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