【HC医药产业网】随着医药市场需求的快速增长，中国医药企业有望在生物医药领域实现赶超。然而，从目前的发展趋势来看，中国要赶上欧美发达国家还有很多挑战。近日，中国医药保健品进出口商会副会长徐明在生物医药创新与国际技术转移峰会会前筹备会上接受本报记者采访时表示:“我国生物医药发展令人担忧，与发达国家的差距不但没有缩小，反而还在扩大。”【/h/】虽然我国生物技术药物总销售收入已超过1000亿元，但我国生物技术药物主流仍停留在仿制水平。在“知识产权说了算”这一领域，美国拥有约59%的专利，欧盟19%，日本17%，而世界其他国家的专利份额仅为5%。成果转化尚未系统化早在2009年国务院办公厅发布《关于加快生物产业发展的若干政策》时，就确立了生物医药产业的战略地位，提出了更加具体的发展战略，迎来了重大的机遇期。同时，在国际范围内，生物制药发展迅速，成为药物研发最活跃的领域。近两年FDA批准的新药中，大分子药物占绝大多数。近年来，国内涌现了一批生物制药公司，生物制品的注册也达到了高潮。虽然中国的生物医药产品很多，但只有少数在市场上表现良好。目前正在注册的产品主要是生物类似物和仿制品，真正创新的产品并不多见。上海中信总裁吴认为，目前中国生物制药存在三大弊病:“技术首当其冲，国内生物制药尤其是抗体大分子基本被复制，基础科研匮乏；其次，政策法规跟不上这一领域的发展，所以在监管上要有更具体的指导。再次，缺乏产业资金。不是中国没有钱，没有投资者，而是缺乏有长远眼光和专业背景的投资者。”中国医保商会编写的《中国生物医药竞争力报告》指出，目前我国生物医药发展存在五大问题:一是R&D实力不足，尚未形成科学、良性的R&D体系，R&D投资远远落后于发达国家；二是前沿研发不够，大部分产品处于跟进和模仿阶段；三是自主创新能力弱，科技成果转化率低；四是触及前沿领域的企业少，很多小企业缺乏竞争力；五是相关制度机制不完善，在新药注册审批、投融资、产品评价定价、市场准入等方面尚未形成科学体系。，难以实现大规模产业化。“我在参观耶鲁大学的时候，看到那里的技术转移通过教授办公司、参股、引入风险投资、私募等形式引入资本。，支持了深入发展，最终将成果卖给大公司进行产业转型。这是一个完整的生态系统。我国技术成果转化要素分散，尚未形成体系。”徐明指出。中国科学院院士魏于全表示，生物制药的研发必须注重成果转化。“有了企业的积极参与，科研才会有产业基础，技术链才会更加完整，从而形成产业链。产品转型也可以带动企业进行更多的投资。” Bioanalogues活跃据报道，将于1月22日正式拉开帷幕的生物制药创新与国际技术转移峰会的重头戏是生物技术转移与国际药物政策的讨论。来自意大利、欧盟、以色列、古巴等国家和地区的行业组织将现场举行技术引进转移对接和项目推介。记者还了解到，2014年11月，GPHL与古巴最大的国有制药公司古巴生物医药集团合作开发生物制药。可见，加强引进外资项目也是本土药企提升自身的途径。无锡药明康德首席运营官杨青博士同意类似的合作。“西方药品R&D公司走过了许多弯路。一个特殊的教训是，在过去，新药R&D是一个“垂直整合”的模式，四周都是墙，整个R&D都是他们自己完成的。如今，最大的变化是从孤立封闭的R&D体系中解放出来，变成一个开放的、网络化的R&D体系。外包和对外科技合作应用广泛，R&D重心和主体逐渐向新兴市场倾斜。”北京科贝源生物医药科技有限公司董事长程增江也告诉记者，生物类似物是中国生物制药最活跃的领域，也是CRO快速发展的要素之一。据悉，全球生物医药发展远快于小分子药物。2013年，全球前10大畅销药物中，生物制剂7个，2019年之前，一批原创生物研究药物将失去专利保护，包括赫赛汀、恩里克、赖脯胰岛素、利妥昔单抗、阿法-达比替丁、力克等。，这将留给巨大的生物类似物市场空。中国是仿制药大国。当生物类似物的新一轮开发浪潮到来时，R&D本土企业跃跃欲试。不过，对于未来生物类似物的研发，徐明提醒，在产品选择上要下功夫，选择未来需求量大且符合疾病谱发展的产品。某制药企业研发抗疟药品，由于我国疟疾人群少，临床样本少，临床试验难以达到要求，获批希望渺茫。要有长远的布局，避免“零敲碎打”。以开放的研发模式面向未来。“未来一定是一个跨界资源整合的时代，资本、技术、人才等要素的融合将会实现。企业知道得越早，行动得越早，就越能抓住机遇。”
编辑:孔祥斌。