创新药开发迎来多快好省新模式

从事个性化新药研发的索源生物医药(杭州)有限公司近日宣布,其全资子公司DenovoBiopharma已获得美国礼来制药公司临床ⅲ期抗肿瘤药物恩扎素的全球授权。根据协议条款,索源生物医药将拥有该药物的全球开发、生产和销售的所有权利,包括所有知识产权和其他相关权利和数据。

据悉,这是中国药厂首次从国际大药厂获得临床ⅲ期创新药全球授权,其实质是国际药厂认可索源利用生物标志物开发创新药的模式。意味着中国制药企业增加了“多快、多经济”的创新药物开发新模式。据了解,索源独特的生物标志物平台技术和丰富的个性化医疗经验促成了此次与索源合作的回归。这也是索源生物医药将自身定位为具有独特商业模式的个性化、创新型医药公司的技术支撑。


由于创新药的研发具有时间长(10年以上)、成本高(10亿美元以上)、风险高的特点,大部分制药公司都被避而远之,而全球市场上绝大多数创新药都被欧美制药公司垄断,因为创新药的市场回报远高于仿制药。

“与礼来签署的协议标志着索源发展的新里程碑。”索源董事长方向明博士表示,此次合作意味着索源可以利用自身的技术优势,为中国制药企业研发一类具有国际先进水平的创新药物探索出一条新路。

索源总经理谭博士透露:“礼来公司在恩扎沙图林研发上取得的高质量临床数据和大量临床样本,有助于索源开发相关生物标志物。索源的反向全基因扫描平台相对成熟,用这个平台发现生物标志物只需要很短的时间。结合礼来公司现有的数据和信息,我们希望推出一项新的针对DLBCL的个性化治疗的临床试验,以验证我们的生物标志物和恩扎曲林在选定患者中的疗效。”

编辑:xcp。

相关文章
    最新资讯
    热门药品