[HC医药产业网] 1。生产经营许可证 (1)食品生产经营许可证1。食品生产许可证【/h/】2014年，全国新增食品生产许可证26957个，食品添加剂生产许可证393个。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688份，食品添加剂生产许可证3323份。现有食品生产企业127341家，食品添加剂生产企业3218家。2。食品经营许可证【/h/】截至2014年底，全国共有食品流通许可证775.2776万张，餐饮服务许可证305.0530万张。【/h/】(二)保健食品生产许可证【/h/】截至2014年底，全国共有保健食品生产企业2587家。(三)药品生产经营许可证1。药品生产许可证【/h/2。药品经营许可证【/h/零售连锁企业4266家，零售连锁店171431家；零售药店有263，489家。(四)医疗器械生产经营许可证1。医疗器械生产许可证【/h/】截至2014年底，全国共有医疗器械生产企业16169家，其中一类3966家，二类9355家，三类2848家。2。医疗器械经营许可证【/h/】截至2014年底，全国实行许可证管理的医疗器械经营企业(二类、三类)189833家。(五)化妆品生产许可证【/h/】截至2014年底，全国共有化妆品生产企业4216家。二。注册审批【/h/】(一)保健食品注册【/h/】2014年，批准保健食品初始注册申请1，251件，变更申请343件，技术转让申请138件，再注册申请561件。【/h/】(二)药品注册【/h/】2014年临床批准新药344个，新药证书1个，新药证书及批准文号77个，批准文号72个。根据新药申请程序，共批准了7项临床申请、14项新药证书和生产申请、16项生产申请。【/h/】其中，根据《药品注册管理条例》，中药、天然药物注册分类中1至5类批准生产的品种1个，批准临床使用的品种4个。1.1-1.5类中化学注册分类批准生产的品种10个，并批准临床品种47个；生物制品注册分类第1类批准10个临床品种。2014年，仿制药的81项临床应用和279项生产应用获得批准。2014年共批准进口药品临床申请216件，上市82件。2014年，总局共批准药品补充申请2303件，备案800件。各省(区、市)共批准药品补充申请5516件，立案21009件。2014年，总局共批准生产直接接触药品的包装材料和容器申请614件，再注册申请594件，进口补充剂申请6件。省局批准国内补充申请162件。【/h/】(三)医疗器械注册【/h/】2014年，累计首次注册一类医疗器械4876件，重新注册1885件；二类医疗器械首次注册5716件，再次注册7442件。批准第一次注册894件三类医疗器械，重新注册1491件；港澳台地区首次注册医疗器械195件，重新注册医疗器械73件；首次注册进口医疗器械4213件，重新注册4839件。【/h/】(四)化妆品注册【/h/】2014年，特殊用途化妆品首次申请共获批2245件，延续963件，变更355件。首次批准进口非特殊用途化妆品10874件，延续773件，变更457件。三。广告审批与查处【/h/】2014年，全国共审批药品广告28402条，向工商行政管理部门移送违法药品广告250171条，撤销药品广告批准文号32个。【/h/】2014年，全国共审批医疗器械广告3386个，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597个，撤销医疗器械广告批准文号50个。【/h/】2014年，全国共审批保健食品广告4647个，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392个，收回保健食品广告批准文号38个。四。中药品种保护【/h/】截至2014年底，中药品种保护证书376份，其中首次申报品种134个，相同品种18个，延长保护期224个。五、投诉和报告2014年，共受理食品投诉325，841起，立案25，969起，结案21，601起。受理保健食品投诉27，357起，立案1，486起，结案1，399起。受理了61，850起毒品投诉，提交了6，159起案件，结案5，687起。受理医疗器械投诉15，741起，立案1，837起，结案1，552起。受理化妆品投诉11，841起，立案714起，结案742起。六。案件查处情况2014年，食品药品监管部门共查处食品案件247459件。涉案货物总值36900.8万元，罚款81085.4万元，没收7807.9万元，查处无证户34501户，捣毁制假窝点1057个，吊销证照634个，移交司法机关1308个。2014年，食品药品监管部门共查处保健食品案件8620起。涉案货物总值4489.8万元，罚款金额4222.3万元，没收金额484.4万元，取缔无照经营户424户，捣毁制假售假窝点49个，停业整顿516户，吊销证照3张，移交司法机关案件141件。