近日，美国食品药品监督管理局鸡东县突出“两个重点”，对7家医疗器械专营店、6家县级医疗机构高风险医疗器械经营使用关键环节进行专项检查。
一是重点检查医疗器械企业的经营场所、仓储设施和条件是否符合要求；产品质量管理体系是否健全、执行和落实，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足追溯要求；是否建立并实施高风险医疗器械索证索票制度；是否经营未经注册、不合格、过期、失效或淘汰的医疗器械。
二是重点检查医疗机构是否从合法合格的体外诊断试剂企业采购合格的体外诊断试剂；是否建立医疗器械验收管理制度，是否按要求保存体外诊断试剂。
通过此次监督检查，切实督促医疗器械经营使用单位落实索证索票、收货制度，有效遏制了无证、过期、作废、淘汰等医疗器械经营使用违法行为，保障了全县医疗器械经营使用安全。