◎每一个王雅捷从北京派来的记者。
日前，全国人大代表、人民药房连锁有限公司董事长谢子龙建议，由阿里健康全面负责现行药品电子监管体系的运行和实施，这是一家参与涉毒经营活动的企业，对行业内其他企业极不公平，违反了市场公平竞争原则。国家商报记者从国家美国食品药品监督管理局获悉，2015年将在全国范围内设置电子药品监管码，电子药品监管码将从现有的基本药物扩展到所有药品品种。& ldquo电子药品监管平台的运行涉及信息安全，需要引起高度重视。要彻底改变企业负责经营的做法，积极寻求有效降低监管对药品价格的影响，让患者最终能够使用安全可靠的药品。& rdquo谢子龙认为。
年底前纳入电子监管。
根据美国食品药品监督管理局总局要求，2015年12月31日前，所有国产制剂生产企业和进口药品生产企业必须纳入中国药品电子监管网，完成生产线改造，在各级药品销售包装上打印(加盖)统一的中国药品电子监管码，采集上传数据，通过中国药品电子监管平台进行验证核销。
2015年初，随着药品电子监管的全面实施，国内所有药品制剂生产企业、批发企业和零售企业都要按要求上传数据，由此带来的信息安全问题也要引起足够的重视。
谢子龙认为，电子监管码包含重要信息，威胁信息安全。电子监管码药品电子监管系统记录药品的通用名称、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、数量、价格和流向。在一定程度上是企业秘密，如果归SFDA以外的盈利型企业所有，会威胁到企业和整个医药行业的信息安全。
有了这些信息，我们就可以绘制中国疾病的时间、地区、周期等信息，进而掌握中国人的健康状况。我们甚至可以通过大数据挖掘建立中国每个人的健康档案。一旦泄露，后果将是严重的。
打破阿里参与监管的现状。
事实上，马云的子公司阿里健康中标了基本药物电子监管码系统的建设。2015年药品电子监管码全面实施后，公司已将药品监管网络基础设施从甲骨文公司数据库迁移至阿里巴巴云平台。
据谢子龙介绍，阿里健康全面负责目前药品电子监管系统的运行和实施，是一家涉及涉毒经营活动的企业。要求所有涉毒企业上传数据，相当于让企业把所有的业务数据传递给竞争对手。这对行业内其他企业极为不公平，严重违反市场公平竞争原则。
此外，为了完成附码、扫描、上传等工作，企业需要投入巨资升级硬件系统和软件系统，还需要增加专门人员进行操作，这大大增加了企业的负担和整个医药行业的运营成本，从而推高了终端药品的价格。
电子药品监管信息是政府监管的一种手段。电子监管平台的经营者同时参与相关市场经营，意味着市场竞争中的一方会对另一方进行监管，无法保证市场的公平竞争。从信息安全的角度来看，企业不应对药品电子监管信息系统的运行负责。
谢子龙建议:立即停止药品电子监管码系统由企业运营的做法，将该系统交由中国食品药品监督管理局运营管理。在解决信息安全问题之前，停止强制企业向电子监管平台上传数据的做法；并对现有电子监管系统进行公开招标，寻找低成本的运营模式，降低电子监管对药品价格的影响；将所有医疗机构纳入电子药品监管系统，实现药品监管各环节全覆盖。
(编辑:申学洲)
关键词: