【/h/】根据MINE MED中国药品审评数据库2.0最新数据，截至2019年3月13日，通过(或视为通过)符合性评价的产品数量已达108个。对产品评价最多的企业是华海药业(11家)、复星药业(11家)、齐鲁制药(11家)、科伦药业(9家)、优信(8家)。
许多大品种的过度评价备受关注。2017年，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)共有12种口服剂型终端销售额超过30亿元(2016年恩替卡韦片销售额超过30亿元，也纳入分析)。截至目前，13个主要品种中已有8个通过企业评估，6个入选4+7量购。但至今仍有5款产品没有经过企业评估。为什么这些产品是& ldquo不被看见& rdquo？
表1:2017年全国公立医疗机构终端销售额突破30亿元，8款产品获企业评价。
(Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局)。
表2:2017年我国公立医疗机构终端销售额约30亿元，经企业评估的产品没有5个。
(Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局)。
这两大产品已经过企业评审，竞争第一次评审。
图1:2017年中国公立医疗机构终端缬沙坦胶囊品牌格局。
(Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局)。
【/h/】据Minenet数据显示，2017年我国公立医疗机构终端缬沙坦胶囊销售额突破33亿元，该产品在作用于肾素-血管紧张素系统的TOP20药品中排名第一。
缬沙坦胶囊适用于各种轻中度高血压，尤其是对ACE抑制剂不耐受的患者。原研究企业诺华的缬沙坦胶囊于1998年获准进入中国。专利期限到期后，受到仿制药的冲击。近年来，其市场份额逐渐下降。2013年在中国公立医疗机构的市场份额为75.07%，2017年下降至68.77%。
仿制药方面，市场份额排名第二和第三的分别是常州四药制药有限公司和华润赛科制药有限公司。目前，缬沙坦胶囊在这两家公司的BE试验已经完成。乐普恒源药业的市场份额不到1%，但目前进展最快。2018年11月5日进入CDE评估中心，目前正在审批中。
图2:2017年中国公立医疗机构卡培他滨片品牌结构。
(Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局)。
2017年，卡培他滨片在我国公立医疗机构的销售额接近32亿元，该产品在TOP20抗肿瘤产品中排名第四。
卡培他滨片联合多西他赛治疗转移性乳腺癌的适应症包括蒽环类化疗失败，以及转移性直肠癌的单药一线治疗。原研企业罗氏的卡培他滨片于2001年获批进入中国，2013年后齐鲁制药、恒瑞医药、郑达天晴的仿制药获批上市，市场份额暴跌。2017年，中国公立医疗机构终端市场份额下降至69.42%。
【/h/】目前，齐鲁制药、恒瑞制药一致性评价补充申请正在审批中，远东生物制药、优科制药BE已完成。
三大产品紧随其后，恩替卡韦片最具竞争力。
硝苯地平控释片的适应症为高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛。原研企业为拜耳，国内主要竞争企业为现代制药。2017年，拜耳占硝苯地平控释片市场结构的82%左右，现代制药占中国公立医疗机构终端的18%。
【/h/】作为目前市场上唯一获批生产仿制药硝苯地平控释片的企业，现代药业在2018年12月7日回复投资者提问时提到，硝苯地平控释片是公司心脑血管药物领域的重点战略产品，其制备工艺要求较高。从Minenet的一键搜索数据来看，现代制药目前已经备案，南京益恒制药率先完成BE。
苯磺酸左旋氨氯地平片的适应症为高血压、心绞痛。20世纪末，世惠达药业有限公司创新性原创研究药物苯磺酸左旋氨氯地平成功研发并获得CFDA批准。目前，市场上已有11家企业获批苯磺酸左旋氨氯地平片。2017年，在我国公立医疗机构苯磺酸左旋氨氯地平片的市场格局中，施惠达药业集团(吉林)占比超过60%，昂立康药业以24%排名第二，华北制药以10%以上排名第三。
最新数据显示，昂立康药业已完成BE。在四类仿制药上市申请中，北京四环药业有限公司(受理号。CYHS1700716)已发送和(接受编号。CYHS1700715)正在审批中，石家庄四药制药有限公司(受理号。CYHS1700228)正在审查和批准中。
恩替卡韦片适用于治疗病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏病理活跃的慢性成人乙型肝炎。2005年，上海施贵宝制药的恩替卡韦片在中国和美国率先上市，一年后进入中国市场。目前市场上没有其他企业获得该药的生产批准。2016年，该产品在我国公立医疗机构的终端销售额为30.11亿元，较2017年下降3.58%。
表3:恩替卡韦相关产品已通过符合性评价。
(内联网一键式搜索，中国上市药品目录)。
恩替卡韦分散片和胶囊是我国的改良品种。2017年恩替卡韦分散片销售额接近50亿元，恩替卡韦胶囊销售额突破5亿元。截至目前，恩替卡韦分散片和胶囊被高估的企业有4家。
接近30亿元的大品种恩替卡韦片引来各方激烈竞争，长江集团等国内医药巨头完成BE。在四类仿制药上市申请中，福建广圣堂药业、深圳科兴药业、石爻欧亿药业、博思涛控释药业、天地恒益药业等13家药企正在审批中。
结论。
国家卫生健康委员会主任马在今年两会期间提到:4+7 & rdquo；带量采购将进一步扩大范围，波及全国，这无疑给了药企更大的信心。参与带量采购，赢得市场，一致性评价必须通过！
对于大品种，市场竞争更加激烈。企业评价过的产品。& ldquo第一个品种通过一致性评价后，其他制药商的同一品种原则上应在3年内完成一致性评价。如果不积极回应，可能面临淘汰；对于没有经过企业评估的大品种，在下一批带量采购前已经评估的药企将有更多话语权，对于市场份额相对较小的企业来说，这是一场翻身战。2019年集中采购还将继续，行业洗牌也在进行。
原标题:8个超30亿品种获评！这五种药物正被制药公司使用。Rob & rdquo& hellip& hellip齐鲁和恒瑞争第一！