【/h/】为鼓励医疗器械研究创新，国家有关部门出台了《创新医疗器械专项审批程序》和《关于简化医疗器械再注册申报材料的规定》。因此，医疗器械创新是大势所趋。
医疗器械行业的发展需要创新，国家政策也支持创新。国家美国食品药品监督管理局表示，未来将优先审批创新医疗器械，开通绿色通道。
医疗器械行业的创新需要明确的定义和主题。
根据相关政策，创新医疗器械将被优先考虑。但申报产品必须具有该产品核心技术的自主知识产权，产品主要作用机制国内首创，产品性能或安全性较同类产品有根本提高，技术处于国际领先水平，具有重大临床应用价值等。
但目前我国民族医疗器械行业两极分化严重，国产医疗器械与国外设备的差距让国内企业充分认识到，只有加强创新，才能在未来的医疗器械市场中生存空，安于现状才会逐渐被市场淘汰。
医疗器械定价和收费时，一定要考虑创新技术的价值，考虑自主创新品牌要在R&D和市场推广上投入大量的人力、物力和财力，科学地去定价，而不是像以前那样简单地按照原产地(进口和国产)原则进行分类、定价和收费。
面对广阔的发展前景和优惠的扶持政策，相关医疗器械企业应全力加快国产高端医疗器械建设。
但值得注意的是，医疗器械法规中应进一步明确“创新”的定义和主题，区分国内创新、世界创新和应急创新。应根据国内创新、世界创新和应急创新在审批流程和监管模式上的不同特点，制定不同的法规。