我们的记者郭涛报道。
今年7月22日和7月31日，中国食品药品监督管理局先后发布《关于药品临床试验数据自查核实的公告》和《关于寻求加快解决药品注册申请积压问题若干政策意见的公告》。8月18日，国务院发布《关于改革医药医疗器械审批制度的意见》。9月21日，工信部召开医药产业“十三五”规划编制座谈会，探讨如何促进产业健康发展，实现我国从医药大国向医药强国的转变...
医药领域的一系列新动作将给中药(600056，古巴)产业结构调整、转型升级带来哪些机遇和挑战？会给医药企业和医药科研机构提高竞争力带来怎样的动力和压力？
近日，由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心、中国国际技术转移中心、国家医学研究院MRCT共同举办的2015年药品审评审批制度改革与药品创新国际合作研讨会，就上述问题展开讨论。
迫切需要为药物创新创造生态环境。
"国内药物研发的困境已经凸显."雅宝药业(600351，Guba)研究院院长王鹏表示，首先，中药新药审批难度大，审批率低，受理申请数量逐年减少，与R&D周期长、政策不明确、审评通过率低有关。其次，化学仿制药注册排队太慢。第三，化学仿制药注册申请数量庞大，而获批数量却很少。
此外，王鹏还表示，国内外传统创新药研发模式存在明显瓶颈。一方面，全球创新药物研发投入高，周期长，成功率低。2014年，全球前十大制药公司在R&D的投资额分别为45亿-103亿美元，而当年获批的新药平均数量不到4个。另一方面，国内创新药多为老靶向me-too药物，创新能力不足。2015年1月，新药创制重大项目推荐优先审评的13种药物中，有9种为Me-Too品种。部分替尼和瘦素靶点过去是热门靶点，国外也是老靶点，但国内仍有相当多的企业用这些老靶点开发创新药物。
创新型制药公司应加快国际合作。
“中国的药物创新需要更广阔的国际视野和开放的理念。”中国医药科技成果转化中心主任芮表示，创新医药研发国际科技合作模式，是提升我国医药企业创新能力的捷径，也是推动我国医药产业转型升级的关键。近年来，该中心一直在努力打造国家生物医药(创新药物和医疗器械)国际科技合作的“加速器”。一方面，拓宽多方参与的专业化、可持续的项目合作渠道，实现高效的项目整合，再通过项目评估筛选，完成后期项目合作的商业洽谈和引进；另一方面，对于已评估成功引进的项目，整合利用国内创新资源，以项目为载体成立各类项目公司，组织完成项目后续研发和申报，直至项目培育孵化达到国内制药企业能够接受的成熟标准。
“政策变化会导致行业“阵痛”甚至洗牌，这也是行业整体发展和质量提升的契机。”广州姬伯医药(300404，谷坝)总经理王廷春表示，新形势新政策下，医药R&D签约外包服务机构要积极搭建各类R&D公共服务平台，建设医药产业园，通过孵化器、创新基金等提供全方位服务。此外，还要注重国际化，比如设立国际业务部、引进国外高端人才、开设海外办事处等。，努力开展国际多中心临床试验。
“未来，治疗药物、医疗器械、体外诊断试剂、第三类医疗技术等热点都是可能开展国际合作的领域。”江西姬敏信托集团技术总监黄从海表示，医药企业可以在国际合作中聚焦上述领域。
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