12月3日，中共中央政治局常委、全国政协主席俞主持召开全国政协第四十三届双周协商座谈会。中国医药创新促进会常务理事宋应邀作为专家学者出席会议并讲话。他在讲话中指出，仿制药在国家医疗体系中发挥着不可或缺的作用。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖【/br/】本次座谈会邀请了全国政协委员、专家学者、国务院有关部委负责人，就提高我国仿制药质量存在的问题及对策进行研讨。中共中央副主席、CPPCC全国委员会副主席杜青林；全国政协副主席、秘书长张；CPPCC民族委员会副主席卢占功；CPPCC全国委员会副主席、农工民主党中央副主席刘小锋出席会议。
宋指出，仿制药在国家卫生保健体系中发挥着不可或缺的重要作用。目前，国家提高仿制药质量和标准的措施非常必要和及时，这将大大提高我国仿制药的质量水平。他指出，仿制药的质量提升是一个系统工程，需要医疗、医保、医药共同努力。要有效实现提高仿制药质量的目标，必须充分发挥市场的调节作用，让仿制药企业通过不断提高质量获得更好的市场回报；提高仿制药质量不仅是国家法律的强制性规定，也是生产者的内在需求。发达国家都有相当成熟的仿制药政策，旨在鼓励仿制药替代，节约医疗成本，降低医疗费用。我国仍需进一步完善国家仿制药政策，尽快修订现行药品招标采购制度和医保报销制度，让国产优质仿制药替代市场上的进口专利药或原药。他指出，目前实施的省级药品招标采购制度采用& ldquo只接受低价。策略，让更多的优质仿制药无法中标。
比如他说，中国的一种优质仿制药已经得到国际认可，价格只有原研药的1/10。该产品在美国起到了原研药的替代作用，迫使原研药退出美国市场，从而降低了美国患者的用药成本。然而，如此高质量、低价格的仿制药无法中标，因为它们包含在中国某省的仿制药购物价格中。由于原研药在招标中被赋予单独的质量等级地位，以比美国市场同品种仿制药高出5倍以上的价格在本省中标，市场份额从2013年的65.5%上升到今年前三季度的96.46%。如果该品种被国产优质仿制药替代，每年可为国家医保和患者节省近5亿元。
目前，由于忽视国产仿制药的质量水平，国产优质仿制药无法克服国外原药在品牌方面的困境和国产仿制药在竞价中价格方面的低质量困境。产品质量的任何提高都会增加质量成本。在目前的招标政策下，提高质量将失去价格优势和市场。谁愿意提高质量？因此，有必要改变现行药品招标机制，明确将达到国际标准的国产优质仿制药与原研药纳入同等质量水平进行公平竞争，真正做到质量优先、价格合理。
宋在讲话中指出，2009年以来，国家医保目录没有进行补充，使得近6年新上市的国产优质仿制药无法发挥临床应用作用，更不可能替代进口原药。由于现行医保管理制度存在的问题，部分省份将原研药列入医保报销目录进行报销，但国内质优价廉的仿制药上市后无法尽快进入医保报销目录，无法起到替代作用；在其他地方，高值药谈判时将国际公认的国产优质靶向
肿瘤药物排除在外，仅谈判进口原药厂商。以上做法不可理解，相关部门应引起重视，尽快改变。
宋指出，提高我国仿制药质量，确实需要反思我们现有的政策。没有明确的仿制药替代政策和优质仿制药良好的市场环境；各部门之间不能形成政策协同；如果愿意提高药品质量的企业得不到应有的市场回报，仅靠加强药品质量控制和标准，很难实现提高我国仿制药质量的目标。
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