【/h/】近日，国家卫生计生委启动了国产优秀医疗器械评选工作。这是我国首次公开遴选国产医疗器械，并形成了优秀产品目录。据业内人士分析，此次评选充分体现了国家鼓励国产医疗器械设备的意图，预计后续将出台具体扶持政策。在政策支持的背景下，国产优质医疗设备的进口替代进程将大大加快。
国产医疗设备的选择。
据了解，综合考虑国内设备产能、市场开拓空和产品利用率等因素，相关部门将选择三款基础医疗设备作为首选项目:数字化x光机、彩色多普勒超声诊断仪、全自动生化分析仪。
从2014年下半年开始，将选择其他品种，包括医疗设备、仪器和耗材，为公立医院未来配备医疗器械提供参考。业内人士指出，此次评选很可能将彻底改变外资品牌在中国医疗器械领域占主导地位的局面，而且由于企业规模等基本参数占评选标准的20%，对国内大型企业将更为有利。
中国医药(600056，古巴)材料协会此前发布的《2013年中国医药行业年度发展蓝皮书》显示，截至2012年底，我国医疗器械生产企业规模已超过17万家。其中，约90%的医疗器械生产企业为生产技术水平较低、年收入在1.2亿以下的中小企业。
北京大学医药产业中心资深医药合伙人史立臣向媒体指出，我国医疗器械企业创新力和R&D意识普遍较弱，在R&D的投入也较低。目前国内很多医疗器械多处于低端仿制水平，导致我国整体医疗器械生产水平较低。
有分析人士指出，虽然近年来我国医疗器械行业发展迅速，但目前整体规模仍然较小。2004年至2012年，中国医疗器械行业复合增长率达到27%，远超全球7%至8%的增长水平。然而，2012年中国医疗器械市场仅占医药市场总量的8%，而2009年全球医疗器械市场占医药市场总量的42%，显示出该行业未来发展广阔。
高端医疗设备被国外公司垄断。
国家卫生计生委评选优秀国产医疗器械的背后，是中国高端医疗器械市场被外资公司垄断的事实。其中，通用电气、飞利浦、西门子三家公司占据了大部分高端市场，保守估计已经超过70%。
此前，有外媒报道称，商务部反垄断局委托中国医疗器械行业协会对医疗器械产品价格和市场份额进行调查。不过，虽然这一消息后来被中国医疗器械行业协会否认，但国内医疗器械市场被国外寡头瓜分早已成为行业共识。
在我国医疗电子产品领域，90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多通道生理记录仪市场、60%的睡眠图市场被国外品牌占据，而国产产品主要集中在按摩器具、血压测量仪等低附加值品类。
2012年中国医疗器械行业市场规模约1500亿元，近十年复合年增长率高达21.3%。但根据中国医药保健品进出口商会医疗器械部的数据，仅在CT设备领域，西门子、飞利浦、东芝的市场份额就高达90%。
在市场被国外寡头瓜分的背景下，国内医疗器械企业处境艰难。2014年3月3日，华润万东(600055，古巴)发布公告称，已接到控股股东北京医药集团有限公司通知，公司实际控制人华润集团拟战略性退出医疗器械业务。
在国内医疗器械市场，除了一些常规的耗材产品外，省市三级医院的主要医疗器械都是国外商品主导的世界。有医生表示，三级医院常用的外资医疗器械品牌有通用电气、飞利浦、西门子，进口贵。比如一台先进的核磁共振设备进口价格在1200万-2500万元每台，一台伽玛刀治疗仪进口价格在1000万元左右。
上海联合影业医疗总裁、MR事业部CEO张强向媒体指出，在高端医疗设备市场，中国自身高端医疗设备公司的缺位，直接导致了中国大型医疗设备的销售价格和维修价格居高不下，这也是中国人“看病贵、看病难”的主要原因之一。
南方日报记者赵炳辉
(编辑:贺勋网站)