Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛

7月21日,Gr & uumlNenthal公司宣布,其子公司Averitas Pharma已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身和非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种直接将规定规格的辣椒素递送至皮肤的治疗药物。

与糖尿病性周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛,即糖尿病性神经痛,是糖尿病的一种进行性和衰弱性并发症。这些患者通常会有麻木、刺痛等症状,尤其是下肢。在美国,2020年将有大约500万患者患有这种疾病,预计到2030年,患者人数将翻一番。

[/h Qutenza是一种特殊配方的贴剂,可以在门诊手术中直接将规定规格的辣椒素输送到皮肤上。因此,它可以可逆地脱敏并失去在疼痛信号转导中起关键作用的TRPV1(瞬时受体电位香草酸受体1)的功能。2009年,Qutenza在美国被批准用于治疗与带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛。

QUUTENZA的持续缓解时间长达3个月,未发现与已知药物的相互作用。最常见的不良反应包括红斑、疼痛和瘙痒,药物部位的大多数反应是短暂的和自限性的。

& ldquo;糖尿病周围神经病变已经严重影响了数百万患者的日常生活,我们认为曲替尼扎可以作为这些患者急需的非阿片类治疗选择。& rdquoGr & uuml英特哈尔首席科学官简·亚当斯博士说:Qutenza适应症在美国的扩展是一个里程碑,标志着我们不懈努力将其扩展到全球更多有需要的患者。& rdquo

参考文献:

[1]Gr & uuml;nenthal和Averitas Pharma宣布美国食品和药物管理局批准QUTENZA & reg用于治疗与糖尿病性足部周围神经病变相关的神经性疼痛。检索日期:2020-07-21,来自https://www.prnewswire.com/news-releases/格朗特哈尔-阿韦利塔斯-制药-宣布-美国-FDA-批准-曲替尼扎-治疗与糖尿病相关的神经性疼痛-足部周围神经病变-301097209.html

相关文章
    最新资讯
    热门药品