自2018年5月16日起，医疗保险和医疗服务中心(CMS)已正式接受& ldquo嵌合受体CAR-T细胞疗法被纳入医疗保险和补贴覆盖指数& rdquo请求并启动审查，医学迈克记者始终关注着CMS的进一步行动。
【/h/】最后，本月15日，CMS正式发布拟决策备忘录:批准CAR-T细胞治疗正式纳入医保！
在提议的决定备忘录中，要求医疗保险应在CMS批准的研究中提供全国范围的覆盖治疗，并在治疗后至少两年监测患者的状况。获得的监测数据也将有助于CMS为医保覆盖待遇的后续推广提供关键、决定性的信息。
CMS和car-t。
CMS作为公共医保服务平台，目前覆盖1亿人。它以前被称为美国医疗保健金融管理局(HCFA)，是美国卫生和公众服务部内的一个联邦机构，负责管理医疗保险计划，并与州政府合作管理医疗补助计划、国家儿童健康保险计划和健康保险标准。
除上述职责外，CMS还承担其他职责，包括制定HIPAA 1996的行政简化标准，对养老院护理设施标准进行认证，制定和修订临床实验室质量标准，负责监管美国联邦健康保险交换体系的核心Healthcare.gov。
2017年8月，FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah上市，用于治疗25岁以下患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)且难治或两次或两次以上复发的患者。这是人类历史上第一个被批准的CAR-T疗法，也是美国FDA批准的第一个基因疗法！
仅仅两个月后，即2017年10月，Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta获得FDA批准，成为第二个获得批准的CAR-T疗法，用于治疗接受过两次或两次以上全身治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
作为全球首个获批的CAR-T疗法，除了疗效外，Kymriah和Yescarta的价格也备受关注。当时，一些保险公司和医疗福利经理(PBMs)预测CAR-T治疗的成本将非常高。
果然，Kymriah定价47.5万美元，Yescarta定价37.3万美元！
其实早在Kymriah获批之前，就有患者对Kymriah的定价提出了自己的意见。当时，诺华回应称，公司对CAR-T疗法进行了大量投资，考虑到这种疗法对患者、社会和医疗卫生系统的短期和长期价值，以及外部卫生和经济专家的意见，也是基于临床疗效进行支付的策略之一。在这种情况下，付款人根据临床成功率进行支付。
(图片来源:CMS)
随后，CMS批准成立NTAP CAR-T治疗公司Yescart(吉利德公司)和Kymriah(瑞士诺华公司)。除了与疾病诊断(MS-DRG)相关的分类报销外，NTAP是一项补贴。与疾病诊断相关的分类报销由医保医院住院患者前瞻性支付系统(IPPS)支付，该系统将于2019财年推出。每种药物的每个患者将获得186，500美元的补贴，占预期治疗费用373，000美元的50%。
CMS也于2018年5月16日启动全国调研，接受请求并启动评审，并于2018年8月召开全国医保证据开发与覆盖咨询委员会会议，对CAR-T治疗材料进行评审。
【/h/】最后，15日，CMS正式发布拟决策备忘录:批准CAR-T细胞治疗正式纳入医保！
CMS管理员SeemaVerma表示:& ldquoCAR-T细胞疗法标志着一种治疗严重甚至危及生命的疾病的新疗法的开始。现在CAR-T正式纳入医保覆盖范围，可能会给全世界带来生命的希望。CMS将持续关注患者对医保实施的后续反应，以便后期更好地调整和规划保险补贴政策！& rdquo
那么，CAR-T疗法在中国正式纳入医保还要多久？
参考来源:
https://www.cms.gov/
http://www . pm live . com/pharma _ news/CMS _ proposes _ coverage _ scheme _ for _ car-t _ therapies _ 1278656
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