内蒙古通过专项整治全面提升医疗器械监管水平

与医疗设备& ldquo5.补救& rdquo专项行动进入收尾阶段,内蒙古医疗器械监管取得可喜成效,医疗器械整体监管水平全面提升。

巴彦淖尔美国食品药品监督管理局组织医疗器械研发;5.补救& rdquo复检期间,对医疗器械使用和管理重点单位进行了实地走访。消费者普遍反映,购买医疗器械时,经营企业已开具正式销售凭证,这让消费者购买有了信心;医疗器械售后服务明显改善。操作人员可以耐心指导如何使用和注意事项,并做好售后服务记录。他们也可以进行电话咨询,在家就能及时解决,非常方便。走访使用单位医疗器械相关部门工作人员时表示,今后将更加重视医疗器械不良事件的报告,积极与患者沟通,及时收集和报告不良事件。

鄂尔多斯市东胜区美国食品药品监督管理局、乌审旗、伊金霍洛旗在前期医疗器械经营者和使用者全面检查的基础上,认真开展& ldquo回头看看& rdquo对问题较多的企业进行工作、监督和整改,向个人医疗器械使用者讲解新的《医疗器械监督管理条例》,提高员工对正确使用医疗器械的认识。杭锦旗美国食品药品监督管理局以高风险医疗器械为重点监管对象,逐步完善大型医疗器械设备档案管理。通过扎实工作和不懈努力,经常为医疗器械经营者和使用者敲响安全警钟,专项整治成果在日常监管中不断巩固。

阿拉善盟美国食品药品监督管理局将定制义齿专项检查视为医疗器械& ldquo5.补救& rdquo专项行动结束时,对辖区内39家医疗机构的口腔科和个体牙科诊所进行了专项检查。经检查,个体牙科诊所可向合法正规企业购买定制假牙等医疗器械,未发现使用过期或无效医疗器械等违法行为。但部分义齿用户购票要求不完整,购买验收、产品质量追溯等管理制度不到位;义齿产品的质量跟踪只体现在患者的专用卡上,没有做详细记录。针对存在的问题,执法人员当场责令其限期整改,并督促企业尽快完善各项记录和档案。

通过过去六个月医疗器械的发展& ldquo5.补救& rdquo专项行动的开展,内蒙古医疗器械生产、经营、使用单位的法律意识明显提高,医疗器械管理水平明显提高。

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