德州食药监:两种违法医疗器械广告被曝光

近日,美国食品药品监督管理局公布了哈尔滨熊峰生物有限公司& ldquo男性性功能治疗仪& rdquo以及山西圣彼得医疗器械科技有限公司医疗器械& ldquo腰椎减压装置。& ldquo超过食品药品监督管理部门批准的含量,含有& ldquo产品功效表述不科学的断言和保证& rdquo内容,严重欺骗和误导消费者。

为加强对医疗器械广告的监督管理,进一步规范广告秩序,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械广告审查办法》,美国食品药品监督管理局医疗器械监管科将曝光对违法医疗器械广告的监控。

哈尔滨熊峰生物有限公司暴露的医疗器械& ldquo男性性功能治疗仪& rdquo,广告中说:& ldquo本品适用于辅助治疗阳痿、早泄、阴茎短小、中老年人阴茎萎缩、非细菌性慢性前列腺炎。本品不能用于治疗器质性疾病。,并声明& ldquo美国食品药品监督管理局国家批准的唯一医疗器械是用于治疗男性疾病的家用医疗器械;绿色疗法,不吃药,不打针,无副作用;见效快,效果持久,主要用于治疗男性前列腺炎、前列腺增生肥大、尿急尿频、腹胀等男性疾病;前列腺疾病患者使用后,尿频、尿急、尿不完全完全改善,精力也很充沛。等等。医疗器械广告未经批准进行广告宣传,用患者姓名、形象证明产品功效,严重欺骗、误导消费者。

和山西圣彼得医疗器械科技有限公司的医疗器械& ldquo腰椎减压装置。广告声明:& ldquo消除背痛,远离瘫痪,恢复髓核,正常生活;一次性治愈腰椎间盘突出、膨出、脱出、肿胀、椎管狭窄、腰椎增生、腰肌劳损、老年性腰椎病、坐骨神经痛等腰椎疾病;不用打针,不用吃药,不用手术,当晚疼痛缓解,7天能走,30天能跑,3个月能恢复纤维环。无风险,易操作,一次性治疗,终身受益,总有效率高达98.7%,无论病程多长,病情多严重,即使是瘫痪在床的患者,也能得到缓解,恢复自理能力& rdquo等等。该医疗器械的广告是未经批准进行广告宣传的,并使用患者的姓名和图像来证明产品的功效,其中包含& ldquo效率与现状综合评价内容;和& other不科学地表达功效的断言和保证& rdquo,严重欺骗和误导消费者。

美国食品药品监督管理局工作人员提醒消费者理性看待医疗器械广告中的广告内容,不要被虚假广告误导。患有疾病的患者要在医生的指导下进行治疗,不要相信非法广告。

原标题【曝光两个非法医疗器械广告】。

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