2008年8月11日兰州(李开印)针对部分地区医疗机构急诊室、手术室使用过期一次性无菌医疗器械存在的使用风险，配置的在用急救设备未能按要求维护保养、检验检测、记录档案管理不规范等问题，甘肃美国食品药品监督管理局近日发布通知，要求在全省急诊室、手术室开展医疗救治。
据悉，本次专项检查应覆盖乡镇以上医疗机构、社区医疗卫生服务中心、专科医院、综合门诊的急诊室(箱、袋)、救护车、手术室，重点检查是否存在过期作废的一次性使用无菌医疗器械，购买渠道是否合法，产品是否注册，产品内包装是否破损等。在用急救设备的维护、检查和检测，是否有相关记录，是否收集设备相关数据并建立档案等。；检查单位是否使用过过期、失效、淘汰或不合格的医疗器械，是否通过非法渠道购买过医疗器械。
甘肃美国食品药品监督管理局要求，用户应严格查处使用过期、淘汰、不合格医疗器械(需按相关规定进行抽样处理)、从非法渠道购买等违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》相关规定和“五个整治”专项行动要求，从严、快、从重处罚，加大对违法行为的处罚力度。同时，按照“五个不放过”的原则，对违法产品、违法生产、违法经营进行追根溯源，严肃处理。(结束)
(原标题:甘肃开展急诊手术医疗器械专项检查)