【/h/】近日，区市场监管局组织医疗器械生产企业开展医疗器械不良事件专项培训。辖区40多家二、三级医疗器械生产企业的近60名不良事件管理者和联络员参加了培训。
培训会上，监督员介绍了2015年医疗器械不良事件监测的背景情况、基本知识和监管要求，明确了企业在组织、人员、制度、监测档案等方面应履行的监管职责和义务。同时，结合大量医疗器械不良事件报告案例，对监测和报告不良事件进行了详细培训。通过培训，区市场监管局要求各企业进一步加强医疗器械不良事件监测，切实履行医疗器械不良事件报告主体职责，落实相关法律法规要求，积极监测并及时报告可疑医疗器械不良事件，确保辖区人民群众生命安全。