中国食品报据汕尾美国食品药品监督管理局报道，近期，随着党的群众路线深入发展，政治作风和政治道德建设不断推进。为更好地宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械质量安全管理，规范医疗器械生产经营行为，汕尾美国食品药品监督管理局对县(市、区)局医疗器械监管人员、辖区医疗器械生产经营企业40余名管理代表和企业负责人进行了新条例宣传贯彻培训。
此次培训介绍了新条例颁布实施的意义。此次颁布的新《条例》立足于风险分类管理和风险等级，在完善分类管理、适当降低事前许可、增加生产经营企业和用户责任、加强日常监管、完善法律责任等方面做了大量修改。新规体现了覆盖全过程的最严格监管体系的建立。培训还从完善分类管理、适当降低事前许可、加大生产经营企业责任、加大违法行为处罚力度等方面对新版《医疗器械监督管理条例》的修订进行了详细解读。
会议要求，各企业要按照新《条例》相关规定积极开展自查，及时修订制度文件、标签和说明，进一步增强守法意识，提升医疗器械行业发展水平，切实保障公众使用设备安全。
下一步，汕尾市局将结合医疗器械& ldquo5.补救& rdquo专项行动方面，加大新《条例》实施力度，进一步加强辖区医疗器械监管，重点整治医疗器械生产、流通、使用中存在的突出问题，规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规活动。