【/h/】今日，汉森制药宣布，汉森(上海)健康科技与豪森制药与EQRx达成战略合作及许可协议，授予EQRx在中国境外开发、生产和商业化前者第三代EGFR-TKI阿米替林(以及任何含有或由阿米替林组成的产品)的独家许可，涉及治疗领域包括癌症、癌症相关和免疫性炎症疾病。本次交易的首付款、注册和开发里程碑付款金额约为1亿美元。
根据许可协议，汉森(上海)健康科技和豪森制药有权收取首付款和注册开发里程碑付款，金额约为1亿美元(不包括其他潜在的商业里程碑付款和基于净销售额的分层版税)。里程碑付款仅在达到相关里程碑事件时支付，并在相关里程碑事件首次发生时支付。
阿米替尼是豪森制药有限公司研发的第三代EGFR(表皮生长因子受体)-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)，今年3月获批在中国上市。它用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者接受过EGFR-TKI治疗，且T790M突变阳性。值得一提的是，这不仅是第一个中国制造的第三代EGFR-TKI获批上市，也是第二个全球获批上市的第三代EGFR-TKI。
【/h/】根据豪森制药发布的新闻稿，临床研究数据显示，阿米替尼单药治疗显示出优异的疗效和安全性:患者中位无进展生存期(mPFS)达到12.3个月，是目前最好的三代EGFR-TKI(二线使用)；客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为68.9%和93.4%。还能有效控制脑部病变，脑转移患者的ORR达到61.5%。
肺癌的发病率和死亡率都很高。所有癌症中的第一种。。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌占80%-85%。EGFR蛋白在约80%的非小细胞肺癌患者中过度表达。此外，大约三分之一的肺癌患者携带EGFR基因突变。虽然第一代和第二代EGFR-TKI的出现给了EGFR敏感突变患者治疗的选择，但治疗一年左右会出现耐药性和疾病进展，其中T790M突变是主要原因。因此，第三代EGFR-TKI的出现为这些耐药患者提供了新的治疗选择。
EQRx是一家生物制药公司，专注于以大众价格生产创新药物，主要从事创新药物的发现、开发和商业化业务。通过此次合作，将有助于加速阿米替林在中国以外的临床发展，惠及全球更多有需要的癌症患者。
参考文献:
[1]汉森制药与EQRX签订了许可协议。检索日期:2020年7月23日，https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202007231393508405_1.pdf.
[2]豪森制药Ameiale (R)获批，全球第二个三代EGFR-TKI创新药物检索2020年3月19日，https://www.prnasia.com/story/275416-1.shtml
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