复星医药用于治疗新冠肺炎的药物获FDA药品临床试验批准

10月8日,上海复星医药(集团)有限公司发布公告称,复星医药控股子公司Hengenix收到美国(即美国美国食品药品监督管理局)FDA的信函,同意抗S1单克隆中和抗体HLX70可用于治疗新型冠状病毒和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多器官衰竭。Hengenix计划在近期条件具备后,在美国启动该新药的I期临床试验。

【/h/】公告显示,该新药是基于傅宏翰林(复星医药控股子公司)与三友生物医药(上海)有限公司、上海之江生物科技有限公司于2020年5月就使用全人抗体药物单一或联合治疗新型冠状病毒达成的《合作开发协议》研发而成。

该新药是一种靶向新型冠状病毒病毒上Spike蛋白受体结合区的人单克隆抗体,拟用于治疗新型冠状病毒和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多器官衰竭。

据介绍,截至本公告发布之日,尚未有治疗新型冠状病毒的全人抗体药物获批全球上市。截至2020年8月,复星医药集团目前已投入约人民币1520万元(未经审计)用于该新药的研发。

相关文章
    最新资讯
    热门药品