【/h/】根据Insight数据库的筛选，恒瑞、郑达天晴、东阳光药业、长春安详、科伦药业、豪森药业、石爻欧亿、南京先声东源等13家首仿药有望在2019年上市。下图:
▍加快药物审查和批准。
近年来，药品审评审批逐渐进入快车道。
【/h/】2015年国务院发布《关于改革医药医疗器械审批制度的意见》，2017年中共中央办公厅发布《关于深化医药医疗器械审批制度改革鼓励创新的意见》(以下简称42号文件)，极大地推动了医药医疗器械审批制度改革。
【/h/】随后，围绕44号文件、42号文件要求的落实，药品监管系统研究制定了203个与药品审评审批制度改革相关的配套政策文件或征求意见稿，其中与44号文件相关的配套文件91个，与42号文件相关的配套文件102个，为深化药品和医疗器械审评审批改革提供了制度保障。
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【/h/】截至2018年10月，新药和好药加快上市，已有165项中国自主研发的83种新药申请通过优先审评程序获批上市；等待审查的药品注册申请数量从2015年高峰时的近2.2万份减少到不到3000份。
国家美国食品药品监督管理局表示，下一步加快进口药品上市，加快临床急需药品审评审批，推动境外上市新药尽快在中国上市。对于尚未在境外上市的创新药，也要努力实现境内外同步上市。
可以看出，上述Insight数据库筛选出的首批13种仿制药，并不是全部都有可能。在加快药品审评审批的前提下，明年有可能有更多的新药和仿制药获批上市。
原标题:预计明年推出13款仿制品！恒瑞、豪森、郑达天晴& hellip