陕西省医疗器械质量抽检 5种不合格产品曝光

【/h/】为保障市民使用医疗器械的安全,去年我省共抽样检测医疗器械556批次,合格率为99.1%。昨天,省美国食品药品监督管理局公开曝光了5家在监督抽检中不合格的医疗器械。

去年全省共抽检检测医疗器械产品556批次,检测符合标准的产品551批次。相关市(区)食品药品监督管理部门正在对不符合标准的产品及相关单位进行调查。

五个不合格产品是:

深圳市豪亿盛电子科技有限公司生产的豪万家牌HYS-1008中低频电子脉冲治疗仪,不合格项目主要问题是GB9706.1-2007中设备或设备部件的外部标志、指示灯颜色、输入功率、YY0607-2007中输出指令不符合标准。

桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然乳胶橡胶避孕套(生产批号为G31975023),经检测,顶破体积和压力(未经老化处理的避孕套)不符合标准。经核实,该产品是由一家没有标记的制造商生产的。

杭州华安医疗保健品有限公司生产的设备或设备部件的外部标志不符合标准。经核实,该产品由无标签制造商生产。

中国苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗SDZ-ⅱ型电子针灸仪生产批号为201305,输入功率不符合标准。

广州健奥科技有限公司生产的设备或设备部件外部标识不符合标准。

相关文章
    最新资讯
    热门药品