医疗网12月26日。
一、食品许可证。
(一)食品生产许可证。
截至2013年底，拥有有效食品生产许可证和证书的企业132，287家，167，356家。拥有有效食品添加剂生产许可证和证书的企业3007家，证书3136份。2013年新增食品生产许可证29717个，食品添加剂生产许可证387个。注销食品生产许可证10332个，食品添加剂生产许可证242个。
(二)食品流通许可证。
截至2013年底，全国有效食品流通许可证744.6万张。2013年，全国共吊销食品流通许可证6397份。
(三)餐饮服务许可证。
截至2013年底，全国餐饮服务许可221.8992万张，其中新许可92.1740万张，换发许可43.0061万张，变更许可57955张，临时许可83796张。
(4)保健食品注册。
2013年，保健食品初始注册申请获得批准830份，变更申请199份，技术转让申请189份，再注册申请502份。
二是药品注册。
2013年临床批准新药148个，新药证书4个，批准文号66个，新药证书和批准文号45个。(其中，根据《药品注册管理办法》中的规定，注册分类中的1类至5类中药和天然药物已批准生产0个品种和批准临床生产0个品种；1.1-1.5类中化学注册分类批准生产2个品种，并批准临床品种82个；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，4个品种批准临床使用。)
2013年，按新药申请程序批准临床申请120项，新药证书0项，新药证书6项，新药证书及产品32项。
2013年，批准了92项仿制药临床应用和176项生产应用。
2013年，251项进口药品临床申请和17项上市申请获得批准。
2013年，总局共批准药品补充申请2055件，立案530件。全国省级局共审批药品补充申请5385件，备案20153件。
2013年，总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，再注册申请506件，进口补充剂申请19件。省局批准国内补充申请140件。
三.医疗器械注册。
2013年，累计首次注册一类医疗器械4252件，重新注册3738件。二类医疗器械首次注册4391件，再次注册5801件。批准第一次注册1030件第三类医疗器械并重新注册1852件；港澳台地区首次注册医疗器械229件，重新注册医疗器械66件；首次注册进口医疗器械3916件，重新注册3798件。
四。化妆品注册 。
2013年首次批准特殊用途化妆品2494种，延期1012种，变更421种。
2013年首次批准进口非特殊化妆品11726件，延期1468件，变更703件。
五、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产企业。
截至2013年底，全国生产原料及制剂企业4875家。
截至2013年底，全国医疗器械生产企业15698家，其中一类医疗器械生产企业4218家，二类医疗器械生产企业8804家，三类医疗器械生产企业2676家。
截至2013年底，全国共有保健食品生产企业2616家。
截至2013年底，全国共有化妆品生产企业4015家。
六。药品，医疗器械 的经营情况。
截至2013年底，全国持有《药品经营许可证》的企业有451129家，其中有法人批发企业12849家，无法人批发企业2051家。零售连锁企业3570家，零售连锁店158244家；有274，415家零售药店。
截至2013年底，全国实施许可证管理(二类、三类医疗器械)的医疗器械企业183809家。
七、广告审批和调查。
2013年，全国共批准药品广告30662个，其中异地备案21092个。向工商行政管理部门移送违法药品广告160917条；共撤销药品广告批准文号58个。
2013年，全国共审批医疗器械广告2773个，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438个。共撤销医疗器械广告批准文号28个。
2013年，全国共审批【/h/】保健食品广告4217条，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903条。共收回保健食品广告批准文号91个。
八、中药品种保护。
截至2013年底，中药品种保护证书504个，其中首次申报品种131个，同一品种20个，延长保护期353个。
九、投诉和立案。
2013年，共收到45，908起毒品投诉，其中7，325起已提交，6，180起已结案。共收到9760起关于医疗器械的投诉，其中1426起已提交，1193起已结案。共收到16，142起保健食品投诉，其中1，317起已提交，1，101起已结案。共收到4372起化妆品投诉，其中396起已提交，319起已结案。
十、查处非法药品和医疗器械案件。
2013年共查处毒品案件147322起，涉案金额100万元以上72起。涉案货物总值98279.9万元，罚款金额41247万元，没收金额8817万元，取缔无照经营2495家，捣毁制假窝点608个，停业整顿2009户，吊销许可证193张，移交司法机关2337人，刑事处罚508人，监督检查252.52万人。
2013年共查处医疗器械案件19792件，100万元以上案件16件。涉案货物总值13685.2万元，罚款金额10424.6万元，没收金额2582.1万元，取缔无照经营户932户，捣毁制假窝点48个，停业整顿221户，吊销证照6张，移交司法机关案件81件，刑事处罚10人，监督检查1123716人。
十一、行政复议、行政诉讼。
2013年，共受理各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，法院受理各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。
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