人民网兰州6月27日电(胡双鹏)近日,甘肃省食品药品监督管理局发布《2014年甘肃省医疗器械抽检计划》,将对天然乳胶橡胶避孕套等5种医疗器械产品进行监督抽检,对B型超声诊断设备等6种医疗器械产品进行评价。
【/h/】在《方案》中,确定对人体绒毛膜促性腺激素(HCG)试纸、软性亲水隐形眼镜、血液透析浓缩液、骨关节植入用金属接骨板、医用分子筛制氧设备、一次性无菌注射器(针)、天然乳胶橡胶避孕套等5种医疗器械进行监督抽检。
【/h/】同时,将通过现场检查、现场考察、调研等方式,对医疗诊断x光机、B型超声诊断设备、单通道及多通道心电图机、体外循环及血液处理设备、定制义齿(固定及活动)、骨啮合植入用金属接骨板等6类医疗器械产品进行评估采样。其中,骨关节种植体金属板的评估采样为质量跟踪采样。
【/h/】据甘肃省局医疗器械处负责人介绍,通过加强对质量隐患较大产品的监督抽检,及时发现问题产品,消除安全隐患。通过评价性抽样,可以了解我辖区相关医疗器械产品的生产质量状况,掌握相关产品运行维护的安全性、参数准确性和及时性,分析评价产品质量状况,以及使用过程中存在的问题和潜在风险,为保障临床使用安全提供依据。