近日，为进一步规范全市医疗器械产品注册申报秩序和生产行为，严厉打击申报虚假注册材料行为，京美国食品药品监督管理局召开全市医疗器械临床试验专项核查动员部署会议，启动全市临床试验专项核查工作。
这一特别核查将持续到2014年7月底。核查范围为2012年至2014年第一季度北京市已审批通过的二类医疗器械产品和三类医疗器械产品的临床试验数据，以及在注册审批过程中发现问题、可能存在安全隐患的二类医疗器械产品的临床试验数据。在注册过程中，申报产品的临床试验数据的真实性存在原因。本次专项检查涉及34家生产企业的35款医疗器械产品，覆盖全国42家临床试验机构。