近年来,常州美国食品药品监督管理局以监管和安全为重点,强化服务、促进发展,不断加大对西太湖国际医疗产业园的支持和服务力度,推动全市医药新产业发展。2014年,西太湖医疗产业园签约引进比诺科学仪器、宝来特血液透析仪、广宝诊断试剂、金泽检测诊断试剂等医疗器械制造项目22个;介绍了5个医疗器械配套项目。去年,园区医疗器械行业企业年销售额累计15亿元,其中医疗器械企业销售额5亿元。
主动员工,服务行业发展决策。鉴于医疗器械产业相比新药研发具有短、平、快的优势,向常州美国食品药品监督管理局提交了《做大做强医疗器械产业,带动全市医疗产业整体发展》《常州医疗器械产业迎来重要发展机遇期》等报告,引起了领导的高度关注。目前,常州已将73%的医药企业集中在新北、武进两区,初步形成新北生物医药产业园和武进西太湖国际医疗产业园“双轮驱动”辐射格局,引领全市新型医药产业转型创新跨越发展。
新北区重点发展常州生物医药产业园,已形成以高新技术引领、制剂优先、设备补充的布局。旗下拥有杨紫茳紫龙药业、洪倩生化、方圆药业等多家重点企业。武进区重点发展西太湖国际医疗产业园,以医疗器械生产、专业会展、高端诊疗、康复疗养、健康养老和医疗旅游为六大产业。
拓展功能,优化产业发展环境。完善组织体系,成立以局主要领导为组长的“服务医药产业发展领导小组”,将成为政府、政府部门、企业提供咨询服务的窗口,让前来投资咨询的企业有门路、有捷径。协调推动医疗器械企业成立常州市医疗器械行业协会,为全市医疗器械企业提供交流平台,推动全市医疗器械行业快速发展,逐步形成“常州板块”效应。市局、武进区局食品药品监管部门在西太湖国际医疗产业园成立联合管理办公室,派出技术骨干到联合管理办公室现场工作,梳理医药产业发展重点项目,为医药产业发展提供组织保障。2014年,省美国食品药品监督管理局与常州市政府签署共建西太湖国际医疗产业园框架协议,双方将利用各自优势和资源,全面推进园区和医疗器械城建设发展。
加快审批流程。常州美国食品药品监督管理局利用信息技术实现行政审批事项的全流程网上审批,降低了企业成本,提高了监管效率;开通绿色通道,打造“药监便民快车”品牌,优化行政许可事项审批流程,缩短行政审批时限,提供电话预约初审、延长工作时间、代办服务等一站式服务,对疑难、紧急事项提前介入引导。2014年以来,办理审批事项1500余项,响应行政许可电话咨询1800余人次,平均减少5个工作日。2014年,为43家签约落户中国常州国际医疗器械城的企业提供咨询服务和业务指导。全年入驻医疗器械生产企业20家、批发企业近百家,西太湖国际医疗产业园建设初具规模。2014年全市医疗器械总产值近百亿。
规范市场秩序。常州美国食品药品监督管理局以“打假护名牌”为抓手,以“医疗器械五大整治”为重点,严厉打击医疗器械安全领域违法犯罪活动。2014年,全市共出动执法人员7184人次,检查单位3203个,受理举报376件。立案147件,当场行政处罚135件,向公安机关移交案件(含案件线索)34件,有效规范了市场秩序,为医药行业发展创造了良好的发展环境。
积极引导和服务企业做大做强。常州美国食品药品监督管理局认真做好西太湖国际医疗产业园建设工作,积极开展各类专题对接活动,鼓励企业参与“政产学研”全方位交流合作,组织入园企业座谈会议,在启动流程、产品申报、产业规划等方面为企业提供有针对性的现场指导和政策解读。通过会议、检查、访谈等形式,对园区企业进行法律法规及相关业务和技能的培训和交流,从整体上提升园区员工的法律意识和技术水平。西太湖国际医疗产业园初步形成以骨科植入物、诊断试剂、手术工具、卫生材料、康复器械为代表的五大特色子产业集群,建设初具规模。食品药品公告
(原标题:常州西太湖国际医疗产业园发展取得成效)