欧洲医疗数据共享法规放宽。
欧洲药品管理局(EMA)近日宣布，将放宽有争议的草案规则，以开放临床试验数据，方便公众监督。该研究所特别表示，研究人员将被允许下载、保存和打印测试数据，用于学术和非商业研究目的。之前的草稿只允许他们在电脑屏幕上查看数据。
上个月，研究人员和欧盟检查人员猛烈抨击了EMA的数据共享政策草案，称其限制性太强，不切实际。现在，他们欢迎新宣布的政策，但警告说，最终草案中仍有一些其他有争议的条款。
Sí，英国压力集团Sense活动负责人；勒莱恩在一份声明中说:这是一个好举措。这意味着研究人员可以仔细检查、比较和共享临床试验信息。研究人员不可能阅读屏幕上的信息。& rdquo
但是艾米莉·欧；欧洲联盟监察员；雷利说，她不确定EMA是否会考虑她的担忧，并仔细审查最终草案。o ' s；雷利说:& ldquo根据草案，数据的获取和使用适用于多种法定情形，但重要的临床试验信息只能在有限的情况下进行修订。& rdquo
O；雷利补充道:& ldquo令监察专员困惑的是，为什么EMA放弃了2012年发布的最初政策草案，代之以完全不同的草案。& rdquo(段鑫)
中国科学杂志(第三版，2014年6月17日)
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