我国应积极制定有利于医药产业创新发展的税收优惠、金融支持、政府采购等政策，加大对医药科技创新的投入。同时，引导和支持创新要素，使新药能够首先进入国家和地方医保目录和国家基本药物目录。只有这样，我们才能成为真正的制药业强国。2014年，时间已经过去了一半。从FDA新药审批结果来看，医药行业似乎在吹暖风。据统计，FDA在2014年上半年批准了18种新药，与2013年上半年的13种相比大幅增加。上半年，中国CDE(国家药品审评中心)受理药品总量超过4500件，同比增长22%。“虽然医药行业整体发展迅速，但对比中外新药申报审批的类型，或许可以清晰地看到国内外药物研发的差距。”中国医药工业研究院副院长陈认为，这可能会给中国医药工业的发展带来一些启示。3.1新药成为宠儿统计数据显示，今年上半年，我国新申报的化学新药创历史新高，同比增长43%。“化学药物覆盖面广，靶点多，研究基础好，因此化学新药的研究成果很多。”中国科学院上海药物研究所研究员沈景康表示，“尽管近年来生物技术药物发展迅速，但小分子化学药物在整体形势中仍是主流，占药物的大多数。”在新申报的化学药品中，增幅主要集中在3.1个新药的申请上。所谓3类药品是指已经在国外上市但尚未在国内上市的药品，3.1类药品是指已经在国外上市的原料药及其制剂，3.1类新药是仿制药。据沈靖康分析，从产业发展和满足临床需求两个方面来看，仿制药经过长期临床试验，结果安全有效。“为缓解医保压力，各国仿制药处方量快速增长，仿制药健康发展有利于医药产业发展，满足民生需求。”事实上，无论是在欧美等主要制药国家，还是在亚太地区，仿制药都占据着主导地位，我国90%以上的药品都是仿制药。“仿制药也大大降低了患者的医疗费用，其价格优势是原研药无法比拟的。”陈对说道。但记者浏览仿制药申请药品清单，发现申请同类药品的企业相当多。比如2012年以来，申请埃索美拉唑的企业数量大幅增加，仍有不少厂商持续加入这一队伍。”这也反映出我国仿制药重复申请现象依然十分严重，竞争不可避免，但也要避免行业内资源浪费。”分析道。与我国化学药物快速增长的现状相比，2014年上半年FDA批准了7个新生物制品(newBLA)。如果我们对比一下2013年FDA批准的两个BLA，2014年的BLA可以说是处于井喷状态。2013年全球销量前十的药物中，生物制品7种，生物类似物的发展浪潮也越来越高。甚至有业内人士认为:“生物制品的发展就像医药企业的未来一样。“另一方面，与往年相比，中国申报的生物制药数量有所减少。”好的生物制药技术项目，其产业成果的高科技含量可以带来巨大的社会效益和经济效益。但由于生物制药技术难度大，科技含量高，研发难度大，不易模仿和产业化，国内此类药物的技术成果相对较少。”陈对说道。另一方面，我国生物制品研发现状确实存在一些问题，如产业链技术水平发展不平衡，产业化所需的部分技术和设备不达标等。此外，郭凡礼还认为，由于缺乏高投入、高风险的奖励机制，传统医药企业对生物技术不熟悉，进入后信心稍显不足。困难可能是一个必须经历的过程。”但我们要清醒地认识到，国产药物的原始创新能力正处于逐步提升阶段，将基础研究转化为应用研究仍是一项十分艰巨的任务。”沈靖康说道。上半年孤儿药或产品的研发主要集中在药品申报上，中药也和生物制品一样被遗漏。与2010年的430份相比，252份申报数量减少了近一半。尽管申请数量有所下降，陈认为，这并不意味着中药市场正在萎缩。”目前企业更注重品牌药的生产，如仙灵骨宝、丹参滴丸等。相对于5-8年建立新药市场，品牌成熟的企业更注重培育现有市场。”陈对说道。中药是我国的特色医药产业，具有一定的国际竞争力。郭凡礼认为，政府应加强中药资源的有效保护、研发和合理利用。”目前，中成药的标准需要细化，才能与国际市场接轨。“2014年上半年FDA批准的18种新药中，有9种药物获得优先审评批准，其中7种药物获得孤儿药资格，体现了FDA为满足罕见病患者用药需求所做的努力。”美国的医疗政策在几年前就开始鼓励和支持孤儿药的研发。陈说，“我们将支持减少临床试验和延长市场专利排他性，并开辟特殊的审批渠道。近年来，美国的孤儿药取得了新的成就，这可能是之前政策鼓励的结果。“与美国相比，中国的孤儿药研发并不热情。”我国创新药物研究尚处于起步阶段，孤儿药的研发需要国家逐步完善其引导和鼓励政策。“沈靖康认为，研发孤儿药将是满足人民基本健康权利的一项举措。”当然，在大多数人的健康问题解决之前，大多数人的健康问题更为迫切。在对常见病、多发病提供基本健康保障的同时，针对罕见病的孤儿药将逐渐受到重视。“与此同时，沈京康还分析称，我国孤儿药研发的投资回报率没有得到认可。”医药作为一个特殊的行业，满足人们的健康需求是其神圣的职责。然而，作为一个行业，不可能完全抛弃市场经济的客观规律，没有利润驱动的创新很难持续健康发展。“国际经验表明，政府的激励政策对引导医药产业健康发展非常重要。然而，中国对医药行业的创新激励还不够。中国投资公司医药产业顾问研究员郭凡礼表示，我国应积极制定有利于医药产业创新发展的税收优惠、金融支持、政府采购等政策，加大对医药科技创新的投入。同时，引导和支持创新要素，使新药能够首先进入国家和地方医保目录和国家基本药物目录。”只有这样才能成为真正的医药行业强国。"