【/h/】24日，据复星医药公告及新药R&D监测数据库(CPM)显示，其控股子公司傅宏翰林申请在阿达木单抗上市生物相似药获NMPA受理(受理号。:CXSS1900001)。主要适用于斑块状银屑病和类风湿性关节炎的治疗。
adalimumab真的不再说了。其研发热度堪比PD-1/L1。
【/h/】截至目前，秀美乐(阿达木单抗)在全球获批的适应症数量已扩大至近20个，且仍在扩大。2011年11月，NMPA首次批准阿达木单抗治疗类风湿性关节炎。目前在国内已获批三个适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
2015年12月和2017年4月，NMPA批准了傅宏翰林阿达木单抗生物相似药治疗类风湿性关节炎和斑块状银屑病的临床试验。到目前为止，我国治疗斑块状银屑病适应症仍处于临床ⅲ期。
【/h/】公告显示，截至2018年12月，已投入近2亿元人民币用于该生物相似药物的斑块状银屑病和类风湿性关节炎适应症的研发。
截至目前，申请阿达木单抗生物相似药上市的本土企业包括百奥泰、海正药业、信达药业。加上今天的傅宏翰林，他们已经拼好了一场戏。
根据新药研发监测数据库(CPM)显示，从申请进度来看，Biotech比海正快，海正比信达快。
去年是修的& ldquo水年。，隐隐约约出了四大竞争对手。10月16日，安进的Amgevita和Hyrimoz分别在欧盟和英国正式上市。10月17日，三星Bioepis的Imraldi也宣布在欧盟正式发售。到目前为止，Mylan还没有透露上市的具体时间，但预计会在近期推出。美国市场最早的销售日期是2023年1月31日。
面对这么多竞争对手，即使比阿达木单抗强，也要进行价格调整。爱博威首席执行官瑞克·冈萨雷斯曾表示，他预计未来爱博威的降价幅度为10-80%。
回看中国，现在有四支队伍盯上了它，但秀美乐在中国的销量一直不容乐观。根据综合药物数据库(PDB)，其市场规模自2013年以来一直在萎缩，复合降幅超过10%。
数据来源:综合药物数据库(PDB)。
我以为K药进入中国后，在美国直接降价一半，而Trepril单克隆抗体的上市进一步将这类药的价格封在了进口药的1/3。那么，秀美乐在国内会怎么考虑呢？