7月9日,绿谷制药发布《甘露透纳胶囊450mg规格审批说明》,称& ldquo第9阶段和第1阶段的新规范未获得批准。虽未被驳回,但于4月2日向国家医药产品管理局申请撤回450mg甘露透纳胶囊(商品名:九奇益)上市申请。
【/h/】根据国家医药产品管理局官网发布的《2020年7月8日应收药品通知书信息发布》,450mg甘露透纳胶囊上市申请(受理号。:CHXS1800038)绿谷制药被叫停,引发多方热议。
【/h/】对此,绿谷制药报告称,其于2018年10月18日向国家药品审评中心提交了450mg和150mg甘露聚糖肽胶囊上市申请,其中150mg甘露聚糖肽胶囊(受理号:CHXS1800037)于2019年11月2日获批上市。
【/h/】此后,因需要更新450mg甘露透纳胶囊的数据,绿谷制药主动向国家药品审评中心申请撤回此前提交的上市申请。国家药品审评中心随后结束技术审评工作,作出终止审评程序的建议性结论,并于6月23日提交国家医药产品管理局审批。