近日,由浦东新区生物产业协会副会长单位上海中医药创新研究中心自主研发,是我国精神领域首个由中药衍生的I类单体化合物新药& mdash& mdash优定胶囊临床试验取得重大进展,已完成的一期临床试验证明,该药坚持了人参中药毒副作用极低的特点。近日,由上海市精神卫生中心主办、北京大学第六医院参与的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验顺利完成。结果表明,优心胶囊在主要剂量范围内呈现良好的量效关系,中、高剂量组疗效优于安慰剂组。同时,各剂量组(包括最高剂量组)均未出现与药物相关的严重不良事件,其他不良事件发生率低且轻微。
一旦你丁鑫的发展成功了,新的& ldquo炸弹& rdquo它将诞生,抑郁症患者有可能摆脱现有临床抗抑郁药物的毒副作用,进入安全治疗抑郁症的新时代。
优心胶囊是我国精神领域首个源于中药的新型I类单体复方药物。由上海中医药创新研究中心自主研发,拥有包括工艺和应用专利在内的自主知识产权。其专利范围涵盖中国、美国、德国、法国、英国、意大利、瑞典、日本、韩国等国家。这种新药获得了国家专利。“十一五”规划;和& other“十二五”规划;支持新药创制的重大项目。优定的发展源于中药人参的临床抗抑郁作用。该化合物结构从口服人参后的肠道代谢产物中获得。优欣肽是从人参属植物中半合成得到的一种纯度较高的单一化合物。大量的临床前试验证明优欣定具有较高的抗抑郁活性,且与现有抗抑郁药有不同的作用机制。Euxin通过激活神经细胞的AKT激酶系统,保护神经细胞,促进神经发生。其机制与抑郁症发病机制的最新研究非常吻合。
【/h/】国内外临床试验专家及多家国际大型制药公司精神药物领域专家一致认为,优欣定IIa期临床试验显示的量效关系,表明中、高剂量组已进入有效剂量范围,再次印证了该药的优异安全性。因此,本实验达到了预期的目的。同时,优欣定突出的临床安全性为其进一步的临床研究提供了重要的基础和依据。